Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.

Klinisk studiekoordinator på avstand i Argentina

Støtte oppstart av studiesentre, regulatorisk dokumentasjon, gjennomførbarhetsarbeid og kommunikasjon med studiesentre for en global organisasjon innen klinisk forskning. Vedlikeholde studiesystemer, studiedokumentasjon, måledata og materiale for utprøversentre.

Beskrivelse

  • Koordinere tildelte aktiviteter innen kliniske studier i tråd med oppgavematrisen
  • Gjennomgå avdelings-, interne, landsspesifikke og utprøverfiler og dokumentere funn
  • Levere tildelt arbeid i henhold til tidsplan, budsjett og påkrevde kvalitetsstandarder
  • Støtte Activate- og eTMF-systemene og holde studiedatabasene oppdatert
  • Behandle klientens (e)TMF-dokumenter, fullføre gjennomganger, distribuere kommunikasjon og utarbeide rapporter
  • Analysere og avstemme studiemåledata og funnrapporter
  • Koordinere og distribuere Investigator Site File-materiale, apotekpermer og studieforsyninger
  • Støtte oversettelsesmateriale og utføre kvalitetskontroller av oversettelser
  • Holde deg oppdatert på SOP-er, klientinstruksjoner og relevant regulatorisk veiledning
  • Bistå med koordinering av klient- og interne møter, regulatorisk oppfølging og RBM-aktiviteter
  • Vedlikeholde studieregistre, opplæringslogger, systemtilganger, teamlister og aktivitetsplaner
  • Sende inn dokumenter til klienter og sentraliserte IRB/IEC-organer
  • Vedlikeholde leverandøroversikter og bistå med regulatoriske innsendinger
  • Samarbeide med studiesentre for å samle inn dokumentasjon til utvelgelse av studiesentre
  • Sette sammen pakker for gjennomgang av regulatorisk etterlevelse
  • Koordinere med interne team for å samordne aktiviteter ved oppstart av studiesentre
  • Fullføre planer for studiesentrenes interesse og samle inn dokumentasjon når det kreves
  • Registrere kommunikasjon med studiesentre, oppfølginger og svar på undersøkelser i sanntid
  • Kontrollere undersøkelsesdata for logisk konsistens, fullstendighet og nøyaktighet
  • Samarbeide med kolleger og klinisk personale for å håndtere problemer og risikoer ved studiesentre
  • Overvåke kontaktplaner for studiesentre og eskalere bekymringer eller manglende etterlevelse
  • Bruke lokal kunnskap om studiesentrenes kapasitet og erfaring til å anbefale flere studiesentre
  • Samarbeide med Global Investigator Services for å løse spørsmål fra utprøvere og vedlikeholde kontaktopplysninger
  • Bidra til globale arbeidsflyter for gjennomførbarhet og kontinuerlig forbedring
  • Lære opp nye teammedlemmer i relevante prosesser og systemer
  • Bruke lokal markedskunnskap til å identifisere og utvikle nye studiesentre for kliniske studier

Krav

  • Videregående skole eller tilsvarende, samt relevant akademisk eller yrkesfaglig opplæring
  • Tilsvarende yrkeserfaring på 0–1 år
  • Bachelorgrad er en fordel
  • Gode engelskkunnskaper innen kommunikasjon og grammatikk, samt lokale språkkunnskaper der det kreves
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Evne til å lære og bruke databasesystemer for kliniske studier
  • Arbeidskunnskap om gjeldende nasjonale regler, ICH Good Clinical Practice og organisasjonens eller klientens SOP-er og WPD-er
  • Evne til å gjennomføre organisasjonens kliniske opplæringsprogram på en tilfredsstillende måte
  • Nøyaktighet ved å følge prosjektets arbeidsinstruksjoner
  • Evne til å identifisere risikoer og eskalere dem på riktig måte
  • Det kan kreves sporadisk kjøring til studiesentre og eventuelle sporadiske reiser

Fordeler

  • Fullt fjernarbeid
  • Heltidsansettelse
  • Vanlig arbeidsplan mandag til fredag
  • Eventuelle sporadiske reiser
  • Støtte til opplæring og introduksjon

Relaterte jobber

Martin & Company

Direktør for konsulentvirksomhet innen skadeforsikring

Martin & Company

Led kundevendte konsulentoppdrag innen eiendoms- og ansvarsforsikring hos Martin & Company, et teknologidrevet forsikringsrådgivningsfirma. Form oppdragenes omfang, sikre leveransekvaliteten, utvikle kundekontoer og veilede konsulenter.

Åpne
General Dynamics Information Technology

Visepresident og daglig leder for marinen og marinekorpset

General Dynamics Information Technology

Lede GDITs portefølje av teknologitjenester for marinen og marinekorpset, med årlige inntekter på over 700 millioner dollar. Fastsette forretningsstrategi, ha ansvar for økonomiske resultater og leveranser og drive vekst på tvers av forsvarsprogrammer.

Åpne
Blizzard Entertainment

Assosiert direktør for internasjonal markedsføringsstrategi og planlegging

Blizzard Entertainment
1 001 – 5 000 Ansatte
GamingNetthandelSaaS

Led Blizzards internasjonale markedsføringsstrategi for spill, investeringsprioriteringer og vekstplanlegging. Utvikle finansielle modeller, markedsrammeverk og anbefalinger for ledelsens beslutninger.

Åpne