„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Nuotoliniu būdu dirbantis klinikinių tyrimų koordinatorius Argentinoje
Padėsite pradėti klinikinių tyrimų centrų veiklą, tvarkyti reguliacinę dokumentaciją, atlikti galimybių vertinimą ir palaikyti ryšius su tyrimų centrais pasaulinėje klinikinių tyrimų organizacijoje. Prižiūrėsite tyrimų sistemas, tyrimų bylas, rodiklius ir tyrėjų centrų medžiagą.
Aprašymas
- Koordinuokite priskirtą klinikinio tyrimo veiklą pagal užduočių matricą
- Peržiūrėkite padalinių, vidines, šalies ir tyrėjų bylas bei dokumentuokite išvadas
- Atlikite priskirtą darbą laiku, neviršydami biudžeto ir laikydamiesi reikalaujamų kokybės standartų
- Palaikykite Activate ir eTMF sistemas, nuolat atnaujindami tyrimų duomenų bazes
- Tvarkykite kliento (e)TMF dokumentus, atlikite peržiūras, platinkite pranešimus ir rengkite ataskaitas
- Analizuokite ir derinkite tyrimo rodiklius bei išvadų ataskaitas
- Koordinuokite ir platinkite tyrėjo tyrimų centro bylos medžiagą, vaistinės segtuvus ir tyrimo priemones
- Padėkite rengti vertimo medžiagą ir atlikite vertimų kokybės patikras
- Nuolat atnaujinkite žinias apie standartines veiklos procedūras, kliento instrukcijas ir taikomas reguliacines gaires
- Padėkite koordinuoti klientų ir vidinius susitikimus, sekti reguliacinius procesus ir vykdyti RBM veiklą
- Prižiūrėkite tyrimo įrašus, mokymų žurnalus, sistemos prieigas, komandų sąrašus ir veiklos planus
- Teikite dokumentus klientams ir centralizuotoms IRB/IEC institucijoms
- Prižiūrėkite tiekėjų stebėjimo lenteles ir padėkite teikti reguliacinius dokumentus
- Bendradarbiaukite su tyrimų centrais rinkdami centro atrankos dokumentaciją
- Renkite reguliacinės atitikties peržiūros paketus
- Koordinuokite veiklą su vidinėmis komandomis, kad būtų suderinti tyrimų centrų veiklos pradžios darbai
- Pildykite Site Interest Plan planus ir prireikus rinkite tyrimų centro dokumentaciją
- Realiuoju laiku registruokite ryšius su tyrimų centrais, tolesnius veiksmus ir apklausų atsakymus
- Tikrinkite apklausų duomenų loginį nuoseklumą, išsamumą ir tikslumą
- Bendradarbiaukite su komandos nariais ir klinikiniu personalu spręsdami tyrimų centrų problemas ir rizikas
- Stebėkite ryšių su tyrimų centrais planus ir eskaluokite susirūpinimą keliančius klausimus ar neatitiktis
- Naudokite vietos žinias apie tyrimų centrų pajėgumus ir patirtį rekomenduodami papildomus centrus
- Bendradarbiaukite su Global Investigator Services, kad išspręstumėte tyrėjų klausimus ir prižiūrėtumėte kontaktinius duomenis
- Prisidėkite prie pasaulinių galimybių vertinimo procesų ir nuolatinio tobulinimo praktikos
- Mokykite naujus komandos narius susijusių procesų ir sistemų
- Naudokite vietos rinkos žinias naujiems klinikinių tyrimų centrams nustatyti ir plėtoti
Reikalavimai
- Vidurinis išsilavinimas arba jam prilygstanti kvalifikacija ir atitinkamas akademinis arba profesinis mokymas
- Panaši 0–1 metų profesinė patirtis
- Pageidaujamas bakalauro laipsnis
- Geri anglų kalbos bendravimo ir gramatikos įgūdžiai bei, kai reikia, vietos kalbos mokėjimas
- Geri darbo su Microsoft Word, Excel ir PowerPoint įgūdžiai
- Gebėjimas išmokti naudotis klinikinių tyrimų duomenų bazių sistemomis
- Darbinės žinios apie taikomus šalies teisės aktus, ICH gerą klinikinę praktiką ir organizacijos arba kliento standartines veiklos procedūras bei WPD
- Gebėjimas sėkmingai baigti organizacijos klinikinių mokymų programą
- Tikslumas laikantis projekto darbo instrukcijų
- Gebėjimas nustatyti rizikas ir tinkamai jas eskaluoti
- Reikalingas retkarčiais vairavimas į tyrimų centrus ir galimos retkarčiais vykstančios kelionės
Privalumai
- Visiškai nuotolinis darbas
- Darbas visą darbo dieną
- Įprastas pirmadienio–penktadienio grafikas
- Galimos retkarčiais vykstančios kelionės
- Mokymų ir įvadinio laikotarpio pagalba