Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.

Koordinator kliničkih ispitivanja na daljinu u Argentini

Podržavati aktivaciju ispitivačkih mjesta, regulatornu dokumentaciju, procjenu izvedivosti i komunikaciju s mjestima za globalnu organizaciju kliničkih istraživanja. Održavati sustave ispitivanja, studijske datoteke, metrike i materijale za mjesta ispitivača.

Opis

  • Koordinirati dodijeljene aktivnosti kliničkih ispitivanja u skladu s matricom zadataka
  • Pregledavati odjelne, interne, državne i datoteke ispitivača te dokumentirati nalaze
  • Isporučivati dodijeljeni posao prema rokovima, unutar proračuna i prema zahtijevanim standardima kvalitete
  • Podržavati sustave Activate i eTMF te ažurirati studijske baze podataka
  • Obrađivati klijentove (e)TMF dokumente, dovršavati preglede, distribuirati komunikaciju i pripremati izvješća
  • Analizirati i usklađivati studijske metrike i izvješća o nalazima
  • Koordinirati i distribuirati materijale Investigator Site File, ljekarničke registratore i studijske potrepštine
  • Podržavati materijale za prijevod i provoditi provjere kvalitete prijevoda
  • Biti upoznat s važećim SOP-ovima, uputama klijenta i primjenjivim regulatornim smjernicama
  • Pomagati u koordinaciji klijentskih i internih sastanaka, regulatornom praćenju i RBM aktivnostima
  • Održavati studijske zapise, evidencije osposobljavanja, pristupe sustavima, popise timova i planove aktivnosti
  • Dostavljati dokumente klijentima i centraliziranim tijelima IRB/IEC
  • Održavati evidencije dobavljača i pomagati u regulatornim podnescima
  • Surađivati s mjestima na prikupljanju dokumentacije za odabir mjesta
  • Sastavljati pakete za provjeru regulatorne usklađenosti
  • Koordinirati s internim timovima usklađivanje aktivnosti pokretanja mjesta
  • Ispunjavati planove interesa mjesta i prikupljati dokumentaciju mjesta kada je potrebno
  • U stvarnom vremenu bilježiti komunikaciju s mjestima, daljnje korake i odgovore na ankete
  • Provjeravati logičku dosljednost, potpunost i točnost podataka iz anketa
  • Surađivati sa suradnicima i kliničkim osobljem na rješavanju problema i rizika na mjestima
  • Pratiti planove kontakata s mjestima i eskalirati zabrinutosti ili neusklađenost
  • Primjenjivati lokalno znanje o kapacitetu i iskustvu mjesta za preporuku dodatnih mjesta
  • Surađivati s Global Investigator Services na rješavanju pitanja ispitivača i održavanju kontaktnih podataka
  • Doprinositi globalnim procesima procjene izvedivosti i praksama kontinuiranog poboljšanja
  • Obučavati nove članove tima o relevantnim procesima i sustavima
  • Koristiti znanje lokalnog tržišta za prepoznavanje i razvoj novih mjesta kliničkih ispitivanja

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili završeno srednjoškolsko obrazovanje ili ekvivalent, uz relevantno akademsko ili strukovno obrazovanje
  • Usporedivo profesionalno iskustvo od 0 do 1 godine
  • Prednost je prvostupnička diploma
  • Izražene komunikacijske i gramatičke vještine engleskog jezika, uz znanje lokalnog jezika gdje je potrebno
  • Poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Sposobnost učenja i korištenja sustava baza podataka za klinička ispitivanja
  • Radno poznavanje primjenjivih državnih propisa, ICH dobre kliničke prakse te SOP-ova i WPD-ova organizacije ili klijenta
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa osposobljavanja organizacije
  • Točnost u pridržavanju radnih uputa projekta
  • Sposobnost prepoznavanja rizika i njihove odgovarajuće eskalacije
  • Povremena vožnja do lokacija mjesta i moguće povremeno putovanje

Pogodnosti

  • Potpuno udaljeni način rada
  • Zaposlenje na puno radno vrijeme
  • Uobičajeni raspored od ponedjeljka do petka
  • Moguće povremeno putovanje
  • Podrška za obuku i uvođenje u posao

Povezani poslovi

LouisianaNOW.Jobs

Viši menadžer mrežnog inženjerstva

LouisianaNOW.Jobs
51 – 200 Zaposlenici
TržnicaZapošljavanje

Vodite timove mrežnog inženjerstva odgovorne za infrastrukturu oblaka i podatkovnih centara u GDIT-u, tvrtki koja pruža tehnološke i stručne usluge državnim tijelima. Nadzirite arhitekturu, operacije, modernizaciju i rast programa.

Otvori
EY

AI softverski inženjer za financijsko savjetovanje

EY

Razvijajte i uvodite GenAI, LLM i MLOps rješenja za klijente EY-a u financijskom savjetovanju na Bliskom istoku i u Sjevernoj Africi. Sudjelujte u oblikovanju AI strategije, isporuci produkcijskih rješenja i razvoju poslovanja.

Otvori
SUXXEED Sales for your Success GmbH

Student/ica poslovne administracije za rad uz studij, područje umjetne inteligencije

SUXXEED Sales for your Success GmbH
201 – 500 Zaposlenici
B2BSavjetovanje

Podržite B2B prodajni tim SUXXEED-a razvojem poslovnih slučajeva za AI, unapređenjem procesa i pripremom KPI izvješća. Surađujte s poslovnim timovima i AI inženjerima u Centru izvrsnosti za AI.

Otvori
Maxibook OÜ

Suradnik za znanstveni jezik i prilagodbu uz pomoć umjetne inteligencije

Maxibook OÜ

Pomozite startupu Maxibook, koji razvija obrazovna rješenja uz pomoć umjetne inteligencije, prilagoditi znanstvene sadržaje na engleskom jeziku publici koja govori korejski, japanski ili arapski. Procjenjujte sadržaj koji je generirala umjetna inteligencija s obzirom na točnost pojmova, prirodnost jezika i akademsku vjerodostojnost.

Otvori
ZACO Robot

B2B dogovaratelj prodaje za robote za komercijalno čišćenje

ZACO Robot

Kvalificirat ćete potencijalne klijente i dogovarati prodajne razgovore o profesionalnim robotima za čišćenje tvrtke RV-Tech, namijenjenima poslovnim donositeljima odluka. Udaljeni rad usmjeren je na automatizaciju i robotiku na rastućem komercijalnom tržištu.

Otvori
Prospeum

Prodajni inženjer i tehnički konzultant

Prospeum

Konfigurirajte Prospeumovu platformu za nabavu pokretanu umjetnom inteligencijom i razvijajte dokaze koncepta za velika poduzeća. Vodite tehničke demonstracije, integracije i radionice za korisnike kako biste podržali složene prodajne procese.

Otvori