Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกแบบรีโมตในอาร์เจนตินา

สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารด้านกฎระเบียบ งานประเมินความเป็นไปได้ และการสื่อสารกับศูนย์วิจัยให้แก่องค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก ดูแลระบบการทดลอง เอกสารการศึกษา ตัวชี้วัด และเอกสารสำหรับศูนย์วิจัยและผู้วิจัย

รายละเอียด

  • ประสานงานกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
  • ตรวจสอบแฟ้มเอกสารของแผนก เอกสารภายใน เอกสารระดับประเทศ และแฟ้มของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมปรับปรุงฐานข้อมูลการศึกษาให้เป็นปัจจุบัน
  • ดำเนินการกับเอกสาร (e)TMF ของลูกค้า ตรวจสอบให้เสร็จสิ้น แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ประสานงานและแจกจ่ายเอกสาร Investigator Site File แฟ้มเอกสารร้านขายยา และอุปกรณ์การศึกษา
  • สนับสนุนเอกสารการแปลและตรวจสอบคุณภาพการแปล
  • ติดตาม SOP คำแนะนำของลูกค้า และแนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
  • ช่วยประสานงานการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน ติดตามงานด้านกฎระเบียบ และกิจกรรม RBM
  • ดูแลบันทึกการศึกษา บันทึกการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ รายชื่อทีม และแผนกิจกรรม
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ดูแลตารางติดตามผู้ขายและช่วยดำเนินการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารสำหรับการคัดเลือกศูนย์
  • จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ประสานงานกับทีมภายในเพื่อให้กิจกรรมการเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกัน
  • จัดทำแผนความสนใจของศูนย์วิจัยและรวบรวมเอกสารของศูนย์เมื่อจำเป็น
  • บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจด้านความสอดคล้องเชิงตรรกะ ความครบถ้วน และความถูกต้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรด้านคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • ติดตามแผนการติดต่อศูนย์วิจัยและยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อเสนอศูนย์เพิ่มเติม
  • ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวทางการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
  • ฝึกอบรมสมาชิกใหม่ในทีมเกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
  • ใช้ความรู้เกี่ยวกับตลาดท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์ทดลองทางคลินิกแห่งใหม่

คุณสมบัติ

  • วุฒิมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการฝึกอบรมด้านวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ทำงานเทียบเท่า 0–1 ปี
  • หากมีวุฒิปริญญาตรีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีทักษะการสื่อสารและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษดี พร้อมความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นตามที่จำเป็น
  • มีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
  • สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP/WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
  • สามารถผ่านโครงการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้สำเร็จ
  • ปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • สามารถระบุความเสี่ยงและยกระดับประเด็นอย่างเหมาะสม
  • อาจต้องขับรถไปยังสถานที่วิจัยเป็นครั้งคราว และอาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • การจ้างงานเต็มเวลา
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์
  • อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
  • มีการสนับสนุนด้านการฝึกอบรมและการเริ่มงาน