
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกแบบรีโมตในอาร์เจนตินา
สนับสนุนการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารด้านกฎระเบียบ งานประเมินความเป็นไปได้ และการสื่อสารกับศูนย์วิจัยให้แก่องค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลก ดูแลระบบการทดลอง เอกสารการศึกษา ตัวชี้วัด และเอกสารสำหรับศูนย์วิจัยและผู้วิจัย
รายละเอียด
- ประสานงานกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
- ตรวจสอบแฟ้มเอกสารของแผนก เอกสารภายใน เอกสารระดับประเทศ และแฟ้มของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมปรับปรุงฐานข้อมูลการศึกษาให้เป็นปัจจุบัน
- ดำเนินการกับเอกสาร (e)TMF ของลูกค้า ตรวจสอบให้เสร็จสิ้น แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ประสานงานและแจกจ่ายเอกสาร Investigator Site File แฟ้มเอกสารร้านขายยา และอุปกรณ์การศึกษา
- สนับสนุนเอกสารการแปลและตรวจสอบคุณภาพการแปล
- ติดตาม SOP คำแนะนำของลูกค้า และแนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
- ช่วยประสานงานการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน ติดตามงานด้านกฎระเบียบ และกิจกรรม RBM
- ดูแลบันทึกการศึกษา บันทึกการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ รายชื่อทีม และแผนกิจกรรม
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
- ดูแลตารางติดตามผู้ขายและช่วยดำเนินการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ
- ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารสำหรับการคัดเลือกศูนย์
- จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ประสานงานกับทีมภายในเพื่อให้กิจกรรมการเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกัน
- จัดทำแผนความสนใจของศูนย์วิจัยและรวบรวมเอกสารของศูนย์เมื่อจำเป็น
- บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจด้านความสอดคล้องเชิงตรรกะ ความครบถ้วน และความถูกต้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและบุคลากรด้านคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
- ติดตามแผนการติดต่อศูนย์วิจัยและยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อเสนอศูนย์เพิ่มเติม
- ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวทางการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- ฝึกอบรมสมาชิกใหม่ในทีมเกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
- ใช้ความรู้เกี่ยวกับตลาดท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์ทดลองทางคลินิกแห่งใหม่
คุณสมบัติ
- วุฒิมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการฝึกอบรมด้านวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ทำงานเทียบเท่า 0–1 ปี
- หากมีวุฒิปริญญาตรีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะการสื่อสารและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษดี พร้อมความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นตามที่จำเป็น
- มีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
- สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับกฎระเบียบของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP/WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
- สามารถผ่านโครงการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้สำเร็จ
- ปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- สามารถระบุความเสี่ยงและยกระดับประเด็นอย่างเหมาะสม
- อาจต้องขับรถไปยังสถานที่วิจัยเป็นครั้งคราว และอาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- การจ้างงานเต็มเวลา
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์
- อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
- มีการสนับสนุนด้านการฝึกอบรมและการเริ่มงาน