Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.

Remote-coördinator klinische onderzoeken in Argentinië

Ondersteun de activering van onderzoekslocaties, regelgevende documentatie, haalbaarheidswerk en communicatie met locaties voor een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek. Beheer onderzoeks- en trialsysteemgegevens, studiedossiers, kengetallen en materialen voor onderzoekers.

Beschrijving

  • Coördineer toegewezen activiteiten voor klinische onderzoeken volgens de taakmatrix
  • Beoordeel afdelings-, interne, land- en onderzoekersdossiers en documenteer de bevindingen
  • Lever toegewezen werk op tijd, binnen budget en volgens de vereiste kwaliteitsnormen
  • Ondersteun de systemen Activate en eTMF en houd onderzoeksdatabases actueel
  • Verwerk Client-(e)TMF-documenten, voer beoordelingen uit, verspreid communicatie en stel rapporten op
  • Analyseer en reconcilieer onderzoekskengetallen en bevindingenrapporten
  • Coördineer en verspreid materialen voor Investigator Site Files, apotheekmappen en onderzoeksmaterialen
  • Ondersteun vertaalmaterialen en voer kwaliteitscontroles van vertalingen uit
  • Blijf op de hoogte van SOP's, klantinstructies en toepasselijke regelgevende richtlijnen
  • Ondersteun de coördinatie van klant- en interne vergaderingen, regelgevende opvolging en RBM-activiteiten
  • Beheer onderzoeksdossiers, trainingslogboeken, systeemtoegang, teamlijsten en activiteitenplannen
  • Dien documenten in bij klanten en centrale IRB-/IEC-instanties
  • Beheer leveranciersoverzichten en ondersteun regelgevende indieningen
  • Werk samen met locaties om documentatie voor de selectie van onderzoekslocaties te verzamelen
  • Stel pakketten samen voor beoordelingen van naleving van regelgeving
  • Stem af met interne teams om de opstartactiviteiten van onderzoekslocaties op elkaar af te stemmen
  • Vul Site Interest Plans in en verzamel indien nodig documentatie van onderzoekslocaties
  • Leg communicatie met locaties, opvolgingen en enquêteantwoorden in realtime vast
  • Controleer enquêtegegevens op logische consistentie, volledigheid en juistheid
  • Werk samen met teamleden en klinisch personeel om problemen en risico's op locaties aan te pakken
  • Bewaak plannen voor locatiecontacten en escaleer zorgen of gevallen van niet-naleving
  • Gebruik lokale kennis van de capaciteit en ervaring van locaties om aanvullende locaties aan te bevelen
  • Werk samen met Global Investigator Services om vragen van onderzoekers op te lossen en contactgegevens actueel te houden
  • Draag bij aan wereldwijde haalbaarheidsprocessen en initiatieven voor continue verbetering
  • Train nieuwe teamleden in relevante processen en systemen
  • Gebruik kennis van de lokale markt om nieuwe locaties voor klinische onderzoeken te identificeren en te ontwikkelen

Vereisten

  • Middelbareschooldiploma of gelijkwaardig, plus relevante academische of beroepsgerichte opleiding
  • Vergelijkbare professionele ervaring van 0 tot 1 jaar
  • Bacheloropleiding gewenst
  • Sterke communicatieve en grammaticale vaardigheden in het Engels, met beheersing van de lokale taal waar vereist
  • Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint
  • Vermogen om databasesystemen voor klinische onderzoeken te leren gebruiken
  • Praktische kennis van toepasselijke nationale regelgeving, ICH Good Clinical Practice en SOP's en WPD's van de organisatie of klant
  • Vermogen om het klinische trainingsprogramma van de organisatie succesvol af te ronden
  • Nauwkeurigheid bij het volgen van werkinstructies voor projecten
  • Vermogen om risico's te signaleren en op passende wijze te escaleren
  • Af en toe rijden naar onderzoekslocaties en mogelijk incidenteel reizen vereist

Voordelen

  • Volledig op afstand werken
  • Fulltime dienstverband
  • Gebruikelijke werkweek van maandag tot en met vrijdag
  • Mogelijk incidenteel reizen
  • Ondersteuning bij training en onboarding

Gerelateerde vacatures

Jimmy Technologies

Senior fullstack engineer voor Angular en Java

Jimmy Technologies
11 – 50 Medewerkers
AdviesAuto-industrieLogistiek

Moderniseer financiële processen op basis van Excel en Access met bedrijfsapplicaties en microservices in Java en Angular. Lever software gedurende de volledige levenscyclus en werk zelf met AI-codeeragenten.

Openen
Software Mind

Senior Software Engineer, Python en clouddata (Polen, op afstand)

Software Mind

Bouw veilige Python-diensten en datapijplijnen voor de internationale klanten van Software Mind. Lever cloudapplicaties, integraties, geautomatiseerde rapportages en gestandaardiseerde datafeeds.

Openen
Qualysoft

Java-engineer in de bankensector

Qualysoft
501 – 1.000 Medewerkers
LogistiekMaakindustrieMarketing

Bouw met Java en Spring veilige, zeer beschikbare banktoepassingen bij Qualysoft, een internationaal IT-consultancy- en software-engineeringbedrijf. Ontwikkel services en ondersteun actieve bedrijfssystemen.

Openen