Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
阿根廷远程临床试验协调员
为全球临床研究机构提供临床试验中心启动、法规文件、可行性评估和中心沟通支持。 维护试验系统、研究文件、指标及研究者中心材料。
描述
- 根据任务矩阵协调分配的临床试验活动
- 审查部门、内部、国家和研究者文件并记录发现
- 按时、在预算内并按照规定的质量标准完成分配的工作
- 支持 Activate 和 eTMF 系统，同时及时更新研究数据库
- 处理客户 (e)TMF 文件，完成审查，分发沟通材料并准备报告
- 分析并核对研究指标和发现报告
- 协调并分发研究者中心文件材料、药房文件夹和研究用品
- 支持翻译材料并进行翻译质量检查
- 及时掌握标准操作规程、客户指示和适用的法规指南
- 协助客户及内部会议协调、法规跟踪和基于风险的监查活动
- 维护研究记录、培训日志、系统访问权限、团队名单和活动计划
- 向客户及集中式 IRB/IEC 机构提交文件
- 维护供应商跟踪表并协助法规申报
- 与研究中心合作收集中心选择文件
- 整理法规合规审查材料包
- 与内部团队协调，确保研究中心启动活动保持一致
- 在需要时完成中心意向计划并收集中心文件
- 实时记录中心沟通、后续跟进和调查回复
- 检查调查数据的逻辑一致性、完整性和准确性
- 与团队成员及临床工作人员合作，处理中心问题和风险
- 监控中心联系计划，并升级报告疑虑或不合规情况
- 运用当地对中心能力和经验的了解，推荐其他研究中心
- 与全球研究者服务团队合作，解决研究者问题并维护联系信息
- 参与全球可行性工作流程和持续改进实践
- 培训新团队成员了解相关流程和系统
- 利用当地市场知识识别并拓展新的临床试验中心
任职要求
- 高中或中等教育文凭或同等学历，并接受过相关学术或职业培训
- 具有 0–1 年同等专业经验
- 优先考虑拥有学士学位者
- 具备良好的英语沟通和语法能力，并在需要时具备当地语言能力
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 能够学习和使用临床试验数据库系统
- 了解适用的国家法规、ICH 药物临床试验质量管理规范以及组织或客户的标准操作规程和书面流程文件
- 能够成功完成组织的临床培训项目
- 能够准确遵循项目工作指示
- 能够识别风险并适当升级报告
- 需要偶尔驾车前往研究中心，并可能需要偶尔出差
福利待遇
- 完全远程工作安排
- 全职工作
- 标准周一至周五工作时间
- 可能需要偶尔出差
- 提供培训和入职支持
