Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
阿根廷遠端臨床試驗協調員
為全球臨床研究機構提供臨床試驗中心啟動、法規文件、可行性評估及中心溝通支援。 維護試驗系統、研究檔案、指標及研究者中心資料。
說明
- 依照任務矩陣協調所分配的臨床試驗活動
- 審查部門、內部、國家及研究者檔案並記錄發現
- 按時、在預算內並依照要求的品質標準完成分配的工作
- 支援 Activate 和 eTMF 系統，同時維持研究資料庫的最新狀態
- 處理客戶 (e)TMF 文件、完成審查、發送溝通內容並準備報告
- 分析並核對研究指標及發現報告
- 協調及分發研究者中心檔案資料、藥房資料夾及研究用品
- 支援翻譯資料並進行翻譯品質檢查
- 持續掌握標準作業程序、客戶指示及適用的法規指引
- 協助客戶及內部會議協調、法規追蹤及基於風險的監測活動
- 維護研究紀錄、培訓日誌、系統存取權限、團隊名單及活動計畫
- 向客戶及集中式 IRB/IEC 機構提交文件
- 維護供應商追蹤表並協助法規申報
- 與研究中心合作收集中心選擇文件
- 整理法規遵循審查資料包
- 與內部團隊協調，以配合研究中心啟動活動
- 在需要時完成中心意向計畫並收集中心文件
- 即時記錄中心溝通、後續跟進及調查回覆
- 檢查調查資料的邏輯一致性、完整性及準確性
- 與團隊成員及臨床人員合作，處理中心問題及風險
- 監控中心聯絡計畫，並升級回報疑慮或不合規情況
- 運用當地對中心能力及經驗的了解，推薦其他研究中心
- 與全球研究者服務團隊合作，解決研究者問題並維護聯絡資料
- 參與全球可行性工作流程及持續改善實務
- 培訓新團隊成員了解相關流程及系統
- 運用當地市場知識識別並拓展新的臨床試驗中心
職位要求
- 高中或中等教育文憑或同等學歷，並接受過相關學術或職業訓練
- 具備 0–1 年同等專業經驗
- 具學士學位者優先
- 具備良好的英語溝通及文法能力，並在需要時具備當地語言能力
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 及 PowerPoint
- 能夠學習並使用臨床試驗資料庫系統
- 了解適用的國家法規、ICH 優良臨床試驗規範，以及組織或客戶的標準作業程序和書面流程文件
- 能夠成功完成組織的臨床培訓計畫
- 能夠準確遵循專案工作指示
- 能夠識別風險並適當升級回報
- 需要偶爾駕車前往研究中心，且可能需要偶爾出差
福利待遇
- 完全遠端工作安排
- 全職工作
- 標準週一至週五工作時間
- 可能需要偶爾出差
- 提供培訓及入職支援
