Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
아르헨티나 원격 임상시험 코디네이터
글로벌 임상연구기관에서 임상시험 사이트 개시, 규제 문서, 타당성 조사 및 사이트 커뮤니케이션을 지원합니다. 시험 시스템, 연구 파일, 지표 및 시험책임자 사이트 자료를 관리합니다.
설명
- 업무 매트릭스에 따라 배정된 임상시험 활동을 조정합니다
- 부서, 내부, 국가 및 시험책임자 파일을 검토하고 결과를 문서화합니다
- 배정된 업무를 일정에 맞춰 예산 내에서 요구되는 품질 기준에 따라 수행합니다
- Activate 및 eTMF 시스템을 지원하고 연구 데이터베이스를 최신 상태로 유지합니다
- 고객 (e)TMF 문서를 처리하고 검토를 완료하며 커뮤니케이션을 배포하고 보고서를 작성합니다
- 연구 지표와 결과 보고서를 분석하고 대조합니다
- 시험책임자 사이트 파일 자료, 약국 바인더 및 연구 물품을 조정하고 배포합니다
- 번역 자료를 지원하고 번역 품질을 점검합니다
- SOP, 고객 지침 및 해당 규제 지침을 최신 상태로 파악합니다
- 고객 및 내부 회의 조정, 규제 추적 및 RBM 활동을 지원합니다
- 연구 기록, 교육 로그, 시스템 액세스, 팀 목록 및 활동 계획을 관리합니다
- 고객 및 중앙 IRB/IEC 기관에 문서를 제출합니다
- 벤더 추적표를 관리하고 규제 제출을 지원합니다
- 사이트와 협력하여 사이트 선정 문서를 수집합니다
- 규제 준수 검토 패키지를 작성합니다
- 내부 팀과 협력하여 사이트 개시 활동을 조율합니다
- 필요한 경우 Site Interest Plan을 완료하고 사이트 문서를 수집합니다
- 사이트 커뮤니케이션, 후속 조치 및 설문 응답을 실시간으로 기록합니다
- 설문 데이터의 논리적 일관성, 완전성 및 정확성을 확인합니다
- 팀원 및 임상 담당자와 협력하여 사이트 문제와 위험을 해결합니다
- 사이트 연락 계획을 모니터링하고 우려 사항이나 규정 미준수 문제를 상급자에게 보고합니다
- 사이트의 역량과 경험에 대한 현지 지식을 활용하여 추가 사이트를 추천합니다
- Global Investigator Services와 협력하여 시험책임자의 질문을 해결하고 연락처 정보를 유지합니다
- 글로벌 타당성 업무 흐름 및 지속적인 개선 활동에 기여합니다
- 신규 팀원에게 관련 프로세스와 시스템을 교육합니다
- 현지 시장 지식을 활용하여 새로운 임상시험 사이트를 발굴하고 개발합니다
지원 자격
- 고등학교 또는 중등교육 졸업장이나 이에 준하는 자격과 관련 학업 또는 직업 훈련
- 0~1년의 유사한 실무 경험
- 학사 학위 소지자 우대
- 뛰어난 영어 의사소통 및 문법 능력과 필요한 경우 현지 언어 능력
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 사용 능력
- 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습하고 사용할 수 있는 능력
- 해당 국가 규정, ICH 임상시험관리기준, 조직 또는 고객의 SOP 및 WPD에 대한 실무 지식
- 조직의 임상 교육 프로그램을 성공적으로 이수할 수 있는 능력
- 프로젝트 업무 지침을 정확하게 따르는 능력
- 위험을 식별하고 적절하게 상급자에게 보고하는 능력
- 사이트 방문을 위해 가끔 운전해야 하며 경우에 따라 출장 필요
복리후생
- 완전 원격 근무
- 정규직 고용
- 표준 월요일~금요일 근무 일정
- 경우에 따라 출장 가능
- 교육 및 온보딩 지원