Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Etänä työskentelevä kliinisten tutkimusten koordinaattori Argentiinassa
Tuet kliinisten tutkimuspaikkojen käynnistämistä, sääntelyasiakirjoja, toteutettavuustyötä ja yhteydenpitoa tutkimuspaikkoihin maailmanlaajuisessa kliinisen tutkimuksen organisaatiossa. Ylläpidät tutkimusjärjestelmiä, tutkimustiedostoja, mittareita ja tutkijapaikkojen materiaaleja.
Kuvaus
- Koordinoi määritettyjä kliinisen tutkimuksen tehtäviä tehtävämatriisin mukaisesti
- Tarkista osastojen, sisäiset, maakohtaiset ja tutkijoiden tiedostot sekä dokumentoi havainnot
- Suorita määritetyt tehtävät aikataulussa, budjetin puitteissa ja vaadittujen laatustandardien mukaisesti
- Tue Activate- ja eTMF-järjestelmiä ja pidä tutkimustietokannat ajan tasalla
- Käsittele asiakkaan (e)TMF-asiakirjoja, tee tarkistuksia, jaa viestintää ja laadi raportteja
- Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittareita ja havaintoraportteja
- Koordinoi ja jaa tutkijapaikan asiakirjakansion materiaaleja, apteekkikansioita ja tutkimustarvikkeita
- Tue käännösmateriaaleja ja suorita käännösten laaduntarkistuksia
- Pidä tietosi ajan tasalla vakiotoimintamenettelyistä, asiakkaan ohjeista ja sovellettavista sääntelyohjeista
- Avusta asiakkaan ja sisäisten kokousten koordinoinnissa, sääntelyn seurannassa ja RBM-toiminnoissa
- Ylläpidä tutkimustietoja, koulutuslokeja, järjestelmäoikeuksia, tiimilistoja ja toimintasuunnitelmia
- Toimita asiakirjoja asiakkaille ja keskitetyille IRB/IEC-elimille
- Ylläpidä toimittajaseurantoja ja avusta sääntelyyn liittyvissä toimituksissa
- Tee yhteistyötä tutkimuspaikkojen kanssa paikan valintaan liittyvien asiakirjojen keräämiseksi
- Kokoa sääntelyn noudattamisen tarkistuspaketteja
- Koordinoi sisäisten tiimien kanssa tutkimuspaikkojen käynnistystoimien yhteensovittamiseksi
- Täytä Site Interest Plan -suunnitelmat ja kerää tutkimuspaikan asiakirjat tarvittaessa
- Kirjaa tutkimuspaikkojen viestintä, seurannat ja kyselyvastaukset reaaliajassa
- Tarkista kyselytietojen looginen johdonmukaisuus, täydellisyys ja paikkansapitävyys
- Työskentele tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa tutkimuspaikkojen ongelmien ja riskien ratkaisemiseksi
- Seuraa yhteydenpitosuunnitelmia ja eskaloi huolet tai vaatimustenvastaisuudet
- Hyödynnä paikallista tietämystä tutkimuspaikkojen kapasiteetista ja kokemuksesta uusien paikkojen suosittelemiseksi
- Tee yhteistyötä Global Investigator Services -tiimin kanssa tutkijoiden kysymysten ratkaisemiseksi ja yhteystietojen ylläpitämiseksi
- Osallistu maailmanlaajuisiin toteutettavuustyönkulkuihin ja jatkuvan parantamisen käytäntöihin
- Kouluta uusia tiimin jäseniä asiaankuuluvissa prosesseissa ja järjestelmissä
- Hyödynnä paikallista markkinatuntemusta uusien kliinisten tutkimuspaikkojen tunnistamiseen ja kehittämiseen
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkinto tai vastaava sekä asiaankuuluva akateeminen tai ammatillinen koulutus
- Vastaava 0–1 vuoden työkokemus
- Alempi korkeakoulututkinto katsotaan eduksi
- Erinomaiset englannin viestintä- ja kielioppitaidot sekä vaadittaessa paikallisen kielen taito
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hyvä hallinta
- Valmius oppia käyttämään kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmiä
- Työskentelytason tuntemus sovellettavista maakohtaisista määräyksistä, ICH:n hyvästä kliinisestä tutkimustavasta sekä organisaation tai asiakkaan vakiotoimintamenettelyistä ja WPD-ohjeista
- Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma menestyksekkäästi
- Tarkkuus projektin työohjeiden noudattamisessa
- Kyky tunnistaa riskit ja eskaloida ne asianmukaisesti
- Satunnaista ajamista tutkimuspaikoille ja mahdollisesti satunnaista matkustamista edellytetään
Edut
- Täysin etätyöjärjestely
- Kokoaikainen työsuhde
- Tavanomainen maanantaista perjantaihin työaikataulu
- Mahdollinen satunnainen matkustaminen
- Koulutus- ja perehdytystuki