Jefferson är en organisation inom hälso- och sjukvård samt utbildning som betjänar samhällen i Philadelphia-regionen med omnejd, Lehigh Valley, nordöstra Pennsylvania och södra New Jersey. Organisationens fler än 65 000 medarbetare bidrar till vård vid 32 sjukhusområden samt till forskning och yrkesutbildning genom 10 högskolor och tre skolor som erbjuder fler än 200 program för över 8 300 studenter. Jefferson erbjuder även sjukförsäkringsskydd till 360 000 medlemmar genom Jefferson Health Plans och Health Partners Plans och har därmed en utvidgad roll i regionens hälso- och sjukvårdssystem.
Senior koordinator för klinisk forskning – onkologiska prövningar
Stödjer regulatorisk samordning av onkologiska prövningar vid Jefferson Health, inklusive PRMC- och IRB-ansökningar, regulatoriska akter, ändringar och förberedelser inför monitorering.
Beskrivning
- Övervaka kliniska prövningar enligt god klinisk forskningssed (GCP).
- Hantera tilldelade prövningsuppgifter från start till avslut.
- Samordna deltagarscreening, rekrytering, inskrivning och informerat samtycke.
- Planera genomförbarhetsaktiviteter och hantera studiedata.
- Hantera biologiska prover.
- Förbereda monitoreringsbesök.
- Utarbeta regulatorisk dokumentation och IRB-dokumentation.
- Säkerställa att studieprocedurer följer protokoll och tillämpliga regler.
- Stödja introduktion och utbildning av ny personal.
- Skapa arbetsflöden och utbildningsmaterial.
- Uppdatera standardrutiner och vägledningsdokument.
- Delta i arbetsgrupper.
- Vara primär regulatorisk kontakt för tilldelade protokoll.
- Underhålla regulatoriska pärmar och akter, inklusive versionshantering.
- Samordna ansökningar till stödkommittéer, inklusive strålsäkerhetskommittén.
- Kommunicera med IRB-kommittéer och sponsorer om regulatorisk hantering.
- Samarbeta med studieteam och sponsorer för att färdigställa dokument utifrån rekommendationer från PRMC och/eller IRB.
- Förbereda och skicka in studieändringar och ansökningar om fortsatt granskning.
- Förbereda regulatoriska akter inför revisioner och monitoreringsbesök.
Krav
- Gymnasieexamen eller GED.
- Fem års erfarenhet med gymnasieexamen eller GED och SoCRA, eller sex års erfarenhet av klinisk forskning.
- Två års erfarenhet med kandidatexamen och två års erfarenhet av klinisk forskning.
- Ett års erfarenhet med masterexamen och ett års erfarenhet av klinisk forskning.
- Kunskap om god klinisk forskningssed (GCP).
- Förmåga att lyfta och bära 40–50 pund.
- Stående och gående ofta till kontinuerligt.
- Förmåga att utföra fysiska aktiviteter som ingår i rollen, däribland att stå på knä, böja sig, huka och utföra HLR när det krävs.
Förmåner
- Sjukförsäkring, inklusive läkemedelsskydd.
- Kompletterande försäkring.
- Tandvårdsförsäkring.
- Synvårdsförsäkring.
- Livförsäkring samt försäkring vid olycksfall och dödsfall eller invaliditet.
- Kort- och långvarig sjukförsäkring.
- Flexibla utgiftskonton.
- Pensionsplaner.
- Studiestöd.
- Frivilliga förmåner med tillgång till gruppförsäkringspriser och rabatter.
- Studieavgiftsrabatter vid Thomas Jefferson University efter ett års heltidsarbete eller två års deltidsarbete.