Jefferson е здравна и образователна организация, която обслужва общностите в по-широкия регион на Филаделфия, долината Лихай, североизточна Пенсилвания и южен Ню Джърси. Нейните над 65 000 служители подпомагат предоставянето на медицинска помощ в 32 болнични кампуса, както и научноизследователската дейност и професионалното обучение чрез 10 колежа и три училища, предлагащи над 200 програми на повече от 8 300 студенти. Jefferson също осигурява здравноосигурително покритие на 360 000 членове чрез Jefferson Health Plans и Health Partners Plans, като така разширява ролята си в регионалната здравна система.
Старши координатор на клинични изследвания – онкологични изпитвания
Координирайте регулаторните дейности по онкологични изпитвания в Jefferson Health, включително подаването на документи до PRMC и IRB, регулаторните досиета, измененията и подготовката за мониторинг.
Описание
- Ръководете дейностите по клиничните изпитвания съгласно добрата клинична практика (GCP).
- Управлявайте възложените задачи по изпитванията от стартирането до приключването им.
- Координирайте предварителната оценка на участниците, набирането им, включването в изпитването и получаването на информирано съгласие.
- Планирайте дейностите за оценка на осъществимостта и управлявайте данните от проучването.
- Работете с биологични проби.
- Подготвяйте се за мониторингови посещения.
- Изготвяйте регулаторна документация и документи за IRB.
- Гарантирайте, че процедурите по изпитването следват протоколите и приложимите разпоредби.
- Подпомагайте въвеждането и обучението на нови служители.
- Създавайте работни процеси и обучителни материали.
- Актуализирайте стандартните оперативни процедури и насоките.
- Участвайте в работни групи.
- Бъдете основното лице за контакт по регулаторни въпроси за възложените протоколи.
- Поддържайте регулаторните папки и досиета, включително контрола на версиите.
- Координирайте подаването на документи до допълнителни комисии, включително Комисията по радиационна безопасност.
- Общувайте с IRB и спонсорите относно регулаторното управление.
- Работете със звената по проучванията и спонсорите за финализиране на документите в отговор на препоръките на PRMC и/или IRB.
- Подготвяйте и подавайте изменения по проучванията и заявления за текущ преглед.
- Подготвяйте регулаторните досиета за одити и мониторингови посещения.
Изисквания
- Диплома за завършено средно образование или GED.
- Пет години опит при завършено средно образование или GED и сертификат SoCRA, или шест години опит в клинични изследвания.
- Две години опит при бакалавърска степен и две години опит в клинични изследвания.
- Една година опит при магистърска степен и една година опит в клинични изследвания.
- Познания по добра клинична практика (GCP).
- Умение за повдигане и носене на 40–50 паунда.
- Често до непрекъснато стоене и ходене.
- Умение за извършване на специфични за длъжността физически дейности, включително коленичене, навеждане, клякане и кардиопулмонална ресусцитация (CPR), когато се изисква.
Придобивки
- Здравно осигуряване, включително покритие на лекарства по рецепта.
- Допълнително застраховане.
- Стоматологично осигуряване.
- Застраховка за зрението.
- Животозастраховане и застраховка при случайна смърт и загуба на крайници.
- Застраховка при краткосрочна и дългосрочна нетрудоспособност.
- Сметки за гъвкави разходи.
- Пенсионни планове.
- Помощ за обучение.
- Доброволни придобивки с достъп до групови застрахователни тарифи и отстъпки.
- Отстъпки от таксите за обучение в Thomas Jefferson University след една година работа на пълен работен ден или две години на непълен работен ден.