Jefferson er en organisation inden for sundhedsvæsen og uddannelse, som betjener lokalsamfund i og omkring Philadelphia, Lehigh Valley, det nordøstlige Pennsylvania og det sydlige New Jersey. Organisationens mere end 65.000 medarbejdere understøtter behandling på 32 hospitalscampusser samt forskning og professionsuddannelse gennem 10 colleges og tre skoler, der tilbyder mere end 200 programmer til over 8.300 studerende. Jefferson tilbyder også sundhedsdækning til 360.000 medlemmer gennem Jefferson Health Plans og Health Partners Plans og spiller dermed en udvidet rolle i regionens sundhedssystem.
Senior koordinator for klinisk forskning – onkologiske forsøg
Understøt regulatorisk koordinering af onkologiske forsøg hos Jefferson Health, herunder PRMC- og IRB-indsendelser, regulatoriske sagsmapper, ændringer og forberedelse til monitorering.
Beskrivelse
- Overvåge kliniske forsøg i henhold til god klinisk forskningspraksis (GCP).
- Håndtere tildelte forsøgsopgaver fra opstart til afslutning.
- Koordinere screening, rekruttering, indskrivning og samtykke for deltagere.
- Planlægge gennemførlighedsaktiviteter og håndtere studiedata.
- Håndtere biologiske prøver.
- Forberede monitoreringsbesøg.
- Udarbejde regulatorisk dokumentation og IRB-dokumentation.
- Sikre, at studieprocedurer følger protokoller og gældende regler.
- Understøtte introduktion og oplæring af nye medarbejdere.
- Udarbejde arbejdsgange og undervisningsmateriale.
- Opdatere standardprocedurer og vejledningsdokumenter.
- Deltage i arbejdsgrupper.
- Være primær regulatorisk kontakt for tildelte protokoller.
- Vedligeholde regulatoriske ringbind og sagsmapper, herunder versionsstyring.
- Koordinere indsendelser til tilknyttede komitéer, herunder strålingssikkerhed.
- Kommunikere med IRB'er og sponsorer om regulatorisk håndtering.
- Samarbejde med studieteams og sponsorer om at færdiggøre dokumenter på baggrund af anbefalinger fra PRMC og/eller IRB.
- Forberede og indsende studieændringer og ansøgninger om fortsat gennemgang.
- Forberede regulatoriske sagsmapper til revisioner og monitoreringsbesøg.
Krav
- Afsluttet gymnasial uddannelse eller GED.
- Fem års erfaring med gymnasial uddannelse eller GED og SoCRA, eller seks års erfaring med klinisk forskning.
- To års erfaring med en bachelorgrad og to års erfaring med klinisk forskning.
- Et års erfaring med en kandidatgrad og et års erfaring med klinisk forskning.
- Kendskab til god klinisk forskningspraksis (GCP).
- Evne til at løfte og bære 40–50 pund.
- Hyppigt til kontinuerligt stående og gående arbejde.
- Evne til at udføre fysiske aktiviteter, der er specifikke for rollen, herunder knæle, bøje sig, sidde på hug og udføre HLR, hvor det kræves.
Fordele
- Sygeforsikring, herunder dækning af receptpligtig medicin.
- Supplerende forsikring.
- Tandforsikring.
- Synsforsikring.
- Livsforsikring samt forsikring ved ulykkestilfælde og dødsfald eller lemlæstelse.
- Kort- og langsigtet invalideforsikring.
- Fleksible forbrugskonti.
- Pensionsordninger.
- Uddannelsesstøtte.
- Frivillige personalegoder med adgang til gruppeforsikringspriser og rabatter.
- Rabat på studieafgifter ved Thomas Jefferson University efter et års fuldtidsansættelse eller to års deltidsansættelse.