Jefferson je organizace působící v oblasti zdravotnictví a vzdělávání, která slouží komunitám v širším regionu Filadelfie, v údolí Lehigh, na severovýchodě Pensylvánie a v jižním New Jersey. Více než 65 000 členů týmu zajišťuje péči ve 32 nemocničních kampusech a zároveň podporuje výzkum a profesní vzdělávání na 10 vysokých školách a třech školách, které nabízejí více než 200 programů pro více než 8 300 studentů. Jefferson také poskytuje zdravotní pojištění 360 000 členům prostřednictvím Jefferson Health Plans a Health Partners Plans, čímž rozšiřuje svou úlohu v regionálním systému zdravotní péče.
Seniorní koordinátor klinického výzkumu — onkologické studie
Koordinace regulatorních postupů onkologických studií v Jefferson Health, včetně podání PRMC a IRB, vedení dokumentace, změn a přípravy na monitoring.
Popis
- Koordinovat činnosti klinických studií v souladu se správnou klinickou praxí (GCP).
- Řídit přidělené úkoly studie od zahájení až po její uzavření.
- Koordinovat předběžný výběr účastníků, nábor, zařazení a získávání informovaného souhlasu.
- Plánovat činnosti k posouzení proveditelnosti a spravovat studijní data.
- Pracovat s biologickými vzorky.
- Připravovat se na monitorovací návštěvy.
- Vypracovávat regulatorní dokumentaci a podklady pro IRB.
- Zajišťovat, aby postupy studie odpovídaly protokolům a příslušným předpisům.
- Podporovat zaškolování a školení nových zaměstnanců.
- Vytvářet pracovní postupy a školicí materiály.
- Aktualizovat standardní operační postupy a metodické dokumenty.
- Účastnit se pracovních skupin.
- Působit jako hlavní kontaktní osoba pro regulatorní záležitosti přidělených protokolů.
- Vést regulatorní pořadače a spisy včetně kontroly verzí.
- Koordinovat podávání dokumentů pomocným výborům, včetně výboru pro radiační bezpečnost.
- Komunikovat s IRB a zadavateli o regulatorním řízení.
- Spolupracovat se studijními týmy a zadavateli na finalizaci dokumentů v návaznosti na doporučení PRMC a/nebo IRB.
- Připravovat a podávat změny studie a žádosti o průběžné přezkoumání.
- Připravovat regulatorní dokumentaci pro audity a monitorovací návštěvy.
Požadavky
- Dokončené středoškolské vzdělání nebo GED.
- Pět let praxe při středoškolském vzdělání nebo GED a certifikaci SoCRA, případně šest let praxe v klinickém výzkumu.
- Dva roky praxe při bakalářském vzdělání a dvou letech praxe v klinickém výzkumu.
- Jeden rok praxe při magisterském vzdělání a jednom roce praxe v klinickém výzkumu.
- Znalost správné klinické praxe (GCP).
- Schopnost zvedat a přenášet 40–50 liber.
- Časté až nepřetržité stání a chůze.
- Schopnost vykonávat fyzické činnosti spojené s danou rolí, včetně klečení, předklánění, dřepů a resuscitace, je-li vyžadována.
Benefity
- Zdravotní pojištění včetně krytí léků na předpis.
- Doplňkové pojištění.
- Zubní pojištění.
- Pojištění zraku.
- Životní pojištění a pojištění pro případ úrazu a ztráty končetiny.
- Pojištění pro případ krátkodobé a dlouhodobé pracovní neschopnosti.
- Účty s flexibilním čerpáním prostředků.
- Důchodové plány.
- Příspěvek na vzdělávání.
- Dobrovolné benefity s přístupem ke skupinovým sazbám pojištění a slevám.
- Slevy na studium na Thomas Jefferson University po jednom roce práce na plný úvazek nebo dvou letech práce na částečný úvazek.