A Jefferson é uma organização de saúde e educação que atende comunidades em toda a região metropolitana da Filadélfia, no Lehigh Valley, no nordeste da Pensilvânia e no sul de Nova Jersey. Seus mais de 65 mil integrantes apoiam a prestação de cuidados em 32 campi hospitalares, além de desenvolver pesquisa e educação profissional por meio de 10 faculdades e três escolas, que oferecem mais de 200 programas a mais de 8.300 estudantes. A Jefferson também oferece cobertura de saúde a 360 mil beneficiários por meio da Jefferson Health Plans e da Health Partners Plans, ampliando seu papel no sistema de saúde da região.
Coordenador(a) sênior de pesquisa clínica – estudos oncológicos
Apoie a coordenação regulatória de estudos oncológicos na Jefferson Health, incluindo submissões ao PRMC e ao IRB, arquivos regulatórios, emendas e preparação para monitoramento.
Descrição
- Supervisionar as atividades de estudos clínicos de acordo com as Boas Práticas de Pesquisa Clínica (GCP).
- Gerenciar as tarefas atribuídas ao estudo, do início ao encerramento.
- Coordenar a triagem, o recrutamento e a inscrição de participantes, além da obtenção do consentimento.
- Planejar atividades de viabilidade e gerenciar os dados do estudo.
- Manusear amostras biológicas.
- Preparar-se para visitas de monitoramento.
- Elaborar documentação regulatória e para o IRB.
- Garantir que os procedimentos do estudo sigam os protocolos e as regulamentações aplicáveis.
- Apoiar a integração e o treinamento de novos funcionários.
- Criar fluxos de trabalho e materiais de treinamento.
- Atualizar procedimentos operacionais padrão e documentos de orientação.
- Participar de grupos de trabalho.
- Atuar como principal contato regulatório para os protocolos atribuídos.
- Manter pastas e arquivos regulatórios, incluindo o controle de versões.
- Coordenar submissões a comitês auxiliares, incluindo o de Segurança Radiológica.
- Comunicar-se com os IRBs e patrocinadores sobre a gestão regulatória.
- Trabalhar com as equipes do estudo e os patrocinadores para finalizar documentos em resposta às recomendações do PRMC e/ou do IRB.
- Preparar e enviar emendas ao estudo e solicitações de revisão contínua.
- Preparar arquivos regulatórios para auditorias e visitas de monitoramento.
Requisitos
- Diploma de ensino médio ou GED.
- Cinco anos de experiência com diploma de ensino médio ou GED e certificação SoCRA, ou seis anos de experiência em pesquisa clínica.
- Dois anos de experiência com bacharelado e dois anos de experiência em pesquisa clínica.
- Um ano de experiência com mestrado e um ano de experiência em pesquisa clínica.
- Conhecimento das Boas Práticas de Pesquisa Clínica (GCP).
- Capacidade de levantar e carregar de 40 a 50 libras.
- Ficar em pé e caminhar com frequência ou continuamente.
- Capacidade de realizar atividades físicas específicas da função, incluindo ajoelhar-se, curvar-se, agachar-se e fazer RCP quando necessário.
Benefícios
- Plano de saúde, incluindo cobertura de medicamentos prescritos.
- Seguro complementar.
- Plano odontológico.
- Plano de visão.
- Seguro de vida e contra morte acidental e perda de membros.
- Seguro por incapacidade de curto e longo prazo.
- Contas de gastos flexíveis.
- Planos de aposentadoria.
- Auxílio-educação.
- Benefícios voluntários com acesso a tarifas e descontos de seguros coletivos.
- Descontos nas mensalidades da Thomas Jefferson University após um ano de trabalho em período integral ou dois anos em período parcial.