Jefferson je zdravotnícka a vzdelávacia organizácia, ktorá slúži komunitám v širšom regióne Filadelfie, v údolí Lehigh, na severovýchode Pensylvánie a v južnom New Jersey. Jej viac ako 65 000 zamestnancov podporuje poskytovanie zdravotnej starostlivosti v 32 nemocničných areáloch a zároveň sa venuje výskumu a odbornému vzdelávaniu prostredníctvom 10 vysokých škôl a troch fakúlt, ktoré ponúkajú viac ako 200 programov pre viac než 8 300 študentov. Jefferson tiež poskytuje zdravotné poistenie 360 000 členom prostredníctvom Jefferson Health Plans a Health Partners Plans, čím rozširuje svoju úlohu v regionálnom zdravotníckom systéme.
Senior koordinátor klinického výskumu – onkologické štúdie
Zabezpečujte regulačnú koordináciu onkologických štúdií v Jefferson Health vrátane podaní PRMC a IRB, regulačnej dokumentácie, zmien a prípravy na monitorovanie.
Popis
- Dohliadajte na klinické štúdie v súlade so správnou klinickou praxou (GCP).
- Spravujte pridelené úlohy štúdie od jej spustenia až po ukončenie.
- Koordinujte posudzovanie vhodnosti účastníkov, ich nábor, zaradenie do štúdie a získavanie informovaného súhlasu.
- Plánujte činnosti na posúdenie uskutočniteľnosti a spravujte údaje zo štúdie.
- Manipulujte s biologickými vzorkami.
- Pripravujte sa na monitorovacie návštevy.
- Vypracúvajte regulačnú dokumentáciu a dokumentáciu pre IRB.
- Zabezpečujte, aby sa postupy štúdie riadili protokolmi a príslušnými predpismi.
- Podporujte zaškoľovanie a odbornú prípravu nových zamestnancov.
- Vytvárajte pracovné postupy a školiace materiály.
- Aktualizujte štandardné pracovné postupy a usmerňujúce dokumenty.
- Zúčastňujte sa pracovných skupín.
- Pôsobte ako hlavná kontaktná osoba pre regulačné záležitosti pridelených protokolov.
- Veďte regulačné zakladače a súbory vrátane kontroly verzií.
- Koordinujte podania ďalším príslušným výborom vrátane Výboru pre radiačnú bezpečnosť.
- Komunikujte s IRB a zadávateľmi o regulačnom riadení.
- Spolupracujte so študijnými tímami a zadávateľmi na finalizácii dokumentov podľa odporúčaní PRMC a/alebo IRB.
- Pripravujte a podávajte zmeny štúdie a žiadosti o priebežné preskúmanie.
- Pripravujte regulačné spisy na audity a monitorovacie návštevy.
Požiadavky
- Stredoškolské vzdelanie alebo osvedčenie GED.
- Päť rokov praxe pri stredoškolskom vzdelaní alebo GED a certifikácii SoCRA, prípadne šesť rokov praxe v klinickom výskume.
- Dva roky praxe pri bakalárskom vzdelaní a dvoch rokoch praxe v klinickom výskume.
- Jeden rok praxe pri magisterskom vzdelaní a jednom roku praxe v klinickom výskume.
- Znalosť správnej klinickej praxe (GCP).
- Schopnosť zdvíhať a prenášať 40–50 libier.
- Časté až nepretržité státie a chôdza.
- Schopnosť vykonávať fyzické činnosti špecifické pre danú pozíciu vrátane kľačania, predkláňania, drepovania a poskytovania KPR, ak sa vyžaduje.
Benefity
- Zdravotné poistenie vrátane krytia liekov na predpis.
- Doplnkové poistenie.
- Zubné poistenie.
- Poistenie zraku.
- Životné poistenie a poistenie pre prípad náhodného úmrtia a straty končatín.
- Poistenie pre prípad krátkodobej a dlhodobej pracovnej neschopnosti.
- Účty na flexibilné výdavky.
- Dôchodkové plány.
- Príspevok na školné.
- Dobrovoľné výhody s prístupom k skupinovým poistným sadzbám a zľavám.
- Zľavy na školné na Thomas Jefferson University po jednom roku práce na plný úväzok alebo dvoch rokoch práce na čiastočný úväzok.