資深臨床研究協調員——腫瘤試驗
在傑佛遜健康中心支援腫瘤試驗的法規協調工作,包括 PRMC 與 IRB 送審、法規檔案、修訂及監測準備。
說明
- 依據良好臨床研究規範(GCP)監督臨床試驗活動。
- 管理所分派的試驗任務,涵蓋啟動至結案全程。
- 協調參與者篩選、招募、收案及知情同意。
- 規劃可行性作業並管理研究資料。
- 處理生物檢體。
- 為監測訪視做好準備。
- 撰寫法規及 IRB 文件。
- 確保研究程序遵循試驗計畫書及適用法規。
- 協助新進人員熟悉工作並提供訓練。
- 制定工作流程和訓練教材。
- 更新標準作業程序和指引文件。
- 參與工作小組。
- 擔任所分派試驗計畫的主要法規聯絡人。
- 維護法規活頁夾和檔案,包括版本控管。
- 協調向相關委員會提交資料,包括輻射安全委員會。
- 就法規管理事宜與 IRB 和試驗委託者溝通。
- 與研究團隊及試驗委託者合作,依據 PRMC 和/或 IRB 的建議定稿文件。
- 準備並提交研究修訂案及持續審查申請。
- 為稽核和監測訪視準備法規檔案。
職位要求
- 高中畢業或具備 GED(普通教育發展測驗)證書。
- 具高中畢業或 GED 資格並持有 SoCRA 認證者,須有五年經驗;或具備六年臨床研究經驗。
- 具學士學位及兩年臨床研究經驗。
- 具碩士學位及一年臨床研究經驗。
- 熟悉良好臨床研究規範(GCP)。
- 能提舉和搬運 40 至 50 磅重物。
- 經常至持續站立和行走。
- 能執行職務所需的體能活動,包括必要時跪下、彎腰、蹲下及實施 CPR。
福利待遇
- 醫療保險,包括處方藥保障。
- 補充保險。
- 牙科保險。
- 視力保險。
- 人壽保險及意外死亡和肢體傷害保險。
- 短期及長期失能保險。
- 彈性支出帳戶。
- 退休計畫。
- 學費補助。
- 自選福利,可享團體保險費率及折扣。
- 全職服務滿一年或兼職服務滿兩年後,可享托馬斯傑佛遜大學學費折扣。
