Jefferson
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Jefferson 是一家醫療與教育機構,服務大費城地區、利哈伊谷、賓夕法尼亞州東北部及新澤西州南部的社區。其超過 65,000 名團隊成員支援 32 個醫院院區提供醫療服務,並透過 10 所學院和 3 所學校推動研究與專業教育,開設超過 200 個課程,服務逾 8,300 名學生。Jefferson 亦透過 Jefferson Health Plans 和 Health Partners Plans 為 360,000 名會員提供健康保障,進一步拓展其在該地區醫療體系中的角色。

資深臨床研究協調員——腫瘤試驗

在傑佛遜健康中心支援腫瘤試驗的法規協調工作,包括 PRMC 與 IRB 送審、法規檔案、修訂及監測準備。

說明

  • 依據良好臨床研究規範(GCP)監督臨床試驗活動。
  • 管理所分派的試驗任務,涵蓋啟動至結案全程。
  • 協調參與者篩選、招募、收案及知情同意。
  • 規劃可行性作業並管理研究資料。
  • 處理生物檢體。
  • 為監測訪視做好準備。
  • 撰寫法規及 IRB 文件。
  • 確保研究程序遵循試驗計畫書及適用法規。
  • 協助新進人員熟悉工作並提供訓練。
  • 制定工作流程和訓練教材。
  • 更新標準作業程序和指引文件。
  • 參與工作小組。
  • 擔任所分派試驗計畫的主要法規聯絡人。
  • 維護法規活頁夾和檔案,包括版本控管。
  • 協調向相關委員會提交資料,包括輻射安全委員會。
  • 就法規管理事宜與 IRB 和試驗委託者溝通。
  • 與研究團隊及試驗委託者合作,依據 PRMC 和/或 IRB 的建議定稿文件。
  • 準備並提交研究修訂案及持續審查申請。
  • 為稽核和監測訪視準備法規檔案。

職位要求

  • 高中畢業或具備 GED(普通教育發展測驗)證書。
  • 具高中畢業或 GED 資格並持有 SoCRA 認證者,須有五年經驗;或具備六年臨床研究經驗。
  • 具學士學位及兩年臨床研究經驗。
  • 具碩士學位及一年臨床研究經驗。
  • 熟悉良好臨床研究規範(GCP)。
  • 能提舉和搬運 40 至 50 磅重物。
  • 經常至持續站立和行走。
  • 能執行職務所需的體能活動,包括必要時跪下、彎腰、蹲下及實施 CPR。

福利待遇

  • 醫療保險,包括處方藥保障。
  • 補充保險。
  • 牙科保險。
  • 視力保險。
  • 人壽保險及意外死亡和肢體傷害保險。
  • 短期及長期失能保險。
  • 彈性支出帳戶。
  • 退休計畫。
  • 學費補助。
  • 自選福利,可享團體保險費率及折扣。
  • 全職服務滿一年或兼職服務滿兩年後,可享托馬斯傑佛遜大學學費折扣。