Jefferson er en organisasjon innen helsevesen og utdanning som betjener lokalsamfunn i Philadelphia-regionen og områdene rundt, Lehigh Valley, nordøstlige Pennsylvania og sørlige New Jersey. De mer enn 65 000 medarbeiderne støtter behandling ved 32 sykehusområder, i tillegg til forskning og profesjonsutdanning gjennom 10 høyskoler og tre skoler som tilbyr over 200 programmer til mer enn 8 300 studenter. Jefferson tilbyr også helsedekning til 360 000 medlemmer gjennom Jefferson Health Plans og Health Partners Plans, og har dermed en utvidet rolle i regionens helsevesen.
Senior koordinator for klinisk forskning – onkologiske studier
Støtter regulatorisk koordinering av onkologiske studier ved Jefferson Health, inkludert innsendinger til PRMC og IRB, regulatoriske dokumentmapper, endringer og forberedelser til monitorering.
Beskrivelse
- Føre tilsyn med kliniske studier i samsvar med god klinisk forskningspraksis (GCP).
- Håndtere tildelte studieoppgaver fra oppstart til avslutning.
- Koordinere screening, rekruttering, innrullering og samtykke for deltakere.
- Planlegge gjennomførbarhetsaktiviteter og håndtere studiedata.
- Håndtere biologiske prøver.
- Forberede monitoreringsbesøk.
- Utarbeide regulatorisk dokumentasjon og IRB-dokumentasjon.
- Sikre at studieprosedyrer følger protokoller og gjeldende regelverk.
- Støtte introduksjon og opplæring av nyansatte.
- Utarbeide arbeidsflyter og opplæringsmateriell.
- Oppdatere standardprosedyrer og veiledningsdokumenter.
- Delta i arbeidsgrupper.
- Være primær regulatorisk kontakt for tildelte protokoller.
- Vedlikeholde regulatoriske permer og dokumentmapper, inkludert versjonskontroll.
- Koordinere innsendinger til tilknyttede komiteer, inkludert strålevern.
- Kommunisere med IRB-er og sponsorer om regulatorisk håndtering.
- Samarbeide med studieteam og sponsorer for å ferdigstille dokumenter etter anbefalinger fra PRMC og/eller IRB.
- Forberede og sende inn studieendringer og søknader om fortsatt gjennomgang.
- Forberede regulatoriske dokumentmapper til revisjoner og monitoreringsbesøk.
Krav
- Videregående skole eller GED.
- Fem års erfaring med videregående skole eller GED og SoCRA, eller seks års erfaring innen klinisk forskning.
- To års erfaring med bachelorgrad og to års erfaring innen klinisk forskning.
- Ett års erfaring med mastergrad og ett års erfaring innen klinisk forskning.
- Kunnskap om god klinisk forskningspraksis (GCP).
- Evne til å løfte og bære 40–50 pund.
- Hyppig til kontinuerlig stående og gående arbeid.
- Evne til å utføre fysiske aktiviteter som er spesifikke for rollen, inkludert å knele, bøye seg, sitte på huk og utføre HLR der det kreves.
Fordeler
- Helseforsikring, inkludert dekning av reseptbelagte legemidler.
- Tilleggsforsikring.
- Tannforsikring.
- Synsforsikring.
- Livsforsikring samt forsikring ved ulykkesdød og lemlestelse.
- Kort- og langsiktig uføreforsikring.
- Fleksible utgiftskontoer.
- Pensjonsordninger.
- Støtte til utdanning.
- Frivillige fordeler med tilgang til gruppeforsikringspriser og rabatter.
- Studieavgiftsrabatt ved Thomas Jefferson University etter ett års heltidsarbeid eller to års deltidsarbeid.