Jeffersonは、フィラデルフィア大都市圏、リーハイ・バレー、ペンシルベニア州北東部、ニュージャージー州南部の地域社会に医療と教育を提供する組織です。65,000人を超えるチームメンバーが32の病院キャンパスで提供される医療を支えるほか、10のカレッジと3つのスクールを通じて研究と専門教育にも取り組んでいます。200を超えるプログラムを展開し、8,300人以上の学生を受け入れています。また、Jefferson Health PlansとHealth Partners Plansを通じて360,000人の加入者に医療保障を提供し、地域の医療システムにおける役割を広げています。
上級臨床研究コーディネーター—腫瘍試験
ジェファーソン・ヘルスで、PRMC および IRB への申請、規制関連ファイル、変更申請、モニタリング準備など、腫瘍試験の規制調整を支援します。
仕事内容
- 臨床研究実施基準（GCP）に基づき、臨床試験業務を監督します。
- 割り当てられた試験業務を立ち上げから終了まで管理します。
- 参加者のスクリーニング、募集、登録、同意取得を調整します。
- 実施可能性の検討を計画し、試験データを管理します。
- 生体試料を取り扱います。
- モニタリング訪問に備えます。
- 規制関連文書および IRB 文書を作成します。
- 試験手順がプロトコルおよび適用規制に従っていることを確認します。
- 新任スタッフのオリエンテーションと研修を支援します。
- 業務フローと研修資料を作成します。
- 標準業務手順書とガイダンス文書を更新します。
- ワーキンググループに参加します。
- 担当プロトコルの主な規制関連窓口を務めます。
- 版管理を含め、規制関連バインダーとファイルを維持管理します。
- 放射線安全委員会など、関連委員会への提出を調整します。
- 規制管理について IRB および治験依頼者と連絡を取ります。
- 研究チームおよび治験依頼者と協力し、PRMC および／または IRB の勧告に応じて文書を確定します。
- 試験変更申請および継続審査申請を準備し、提出します。
- 監査およびモニタリング訪問に向けて規制関連ファイルを準備します。
応募要件
- 高校卒業または GED（高卒認定資格）。
- 高校卒業または GED 資格と SoCRA 認定を有する場合は経験 5 年、または臨床研究の経験 6 年。
- 学士号および臨床研究の経験 2 年。
- 修士号および臨床研究の経験 1 年。
- 臨床研究実施基準（GCP）の知識。
- 40～50 ポンドの物を持ち上げて運べること。
- 頻繁または継続的に立ち、歩く業務があります。
- 必要に応じた膝つき、前屈、しゃがみ込み、CPR を含む、職務に固有の身体活動を行えること。
福利厚生
- 処方薬の補償を含む医療保険。
- 補足保険。
- 歯科保険。
- 視力保険。
- 生命保険および傷害死亡・後遺障害保険。
- 短期および長期障害保険。
- フレキシブル支出口座。
- 退職金制度。
- 学費補助。
- 団体保険料率や割引を利用できる任意福利厚生。
- フルタイム勤務 1 年またはパートタイム勤務 2 年の後、トーマス・ジェファーソン大学の授業料割引を利用できます。