Jefferson to organizacja z sektora ochrony zdrowia i edukacji, która wspiera społeczności w aglomeracji Filadelfii, dolinie Lehigh, północno-wschodniej Pensylwanii oraz południowej części New Jersey. Ponad 65 000 członków zespołu zapewnia opiekę medyczną w 32 kampusach szpitalnych, a także prowadzi badania i kształcenie zawodowe w 10 college’ach oraz trzech szkołach oferujących ponad 200 programów dla przeszło 8 300 studentów. Jefferson zapewnia również ochronę zdrowotną 360 000 członków za pośrednictwem Jefferson Health Plans i Health Partners Plans, umacniając swoją rolę w regionalnym systemie opieki zdrowotnej.
Starszy koordynator badań klinicznych — badania onkologiczne
Koordynowanie procedur regulacyjnych badań onkologicznych w Jefferson Health, w tym składanie dokumentów do PRMC i IRB, prowadzenie dokumentacji, przygotowywanie zmian oraz przygotowanie do monitorowania.
Opis
- Koordynowanie działań związanych z badaniami klinicznymi zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Realizowanie przydzielonych zadań badawczych od rozpoczęcia do zamknięcia badania.
- Koordynowanie wstępnej kwalifikacji uczestników, rekrutacji, włączania do badania i uzyskiwania świadomej zgody.
- Planowanie działań oceniających wykonalność i zarządzanie danymi badania.
- Praca z próbkami biologicznymi.
- Przygotowywanie się do wizyt monitorujących.
- Sporządzanie dokumentacji regulacyjnej i dokumentów dla IRB.
- Zapewnianie zgodności procedur badania z protokołami i obowiązującymi przepisami.
- Wspieranie wdrażania i szkolenia nowych pracowników.
- Tworzenie procesów roboczych i materiałów szkoleniowych.
- Aktualizowanie standardowych procedur operacyjnych i dokumentów z wytycznymi.
- Udział w grupach roboczych.
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej w sprawach regulacyjnych dotyczących przypisanych protokołów.
- Prowadzenie segregatorów i akt regulacyjnych, w tym kontrola wersji.
- Koordynowanie składania dokumentów do komitetów pomocniczych, w tym komitetu ds. bezpieczeństwa radiologicznego.
- Kontaktowanie się z IRB i sponsorami w sprawach zarządzania regulacyjnego.
- Współpraca z zespołami badawczymi i sponsorami przy finalizowaniu dokumentów zgodnie z zaleceniami PRMC i/lub IRB.
- Przygotowywanie i składanie zmian do badań oraz wniosków o okresowy przegląd.
- Przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej do audytów i wizyt monitorujących.
Wymagania
- Świadectwo ukończenia szkoły średniej lub GED.
- Pięć lat doświadczenia przy świadectwie ukończenia szkoły średniej lub GED i certyfikacie SoCRA albo sześć lat doświadczenia w badaniach klinicznych.
- Dwa lata doświadczenia przy tytule licencjata i dwóch latach doświadczenia w badaniach klinicznych.
- Rok doświadczenia przy tytule magistra i roku doświadczenia w badaniach klinicznych.
- Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Umiejętność podnoszenia i przenoszenia ciężarów o wadze 40–50 funtów.
- Częste lub ciągłe stanie i chodzenie.
- Zdolność do wykonywania czynności fizycznych związanych ze stanowiskiem, w tym klękania, schylania się, kucania i resuscytacji krążeniowo-oddechowej, jeśli jest wymagana.
Benefity
- Ubezpieczenie medyczne, w tym refundacja leków na receptę.
- Ubezpieczenie uzupełniające.
- Ubezpieczenie stomatologiczne.
- Ubezpieczenie wzroku.
- Ubezpieczenie na życie oraz od następstw nieszczęśliwych wypadków i utraty kończyn.
- Ubezpieczenie od krótkotrwałej i długotrwałej niezdolności do pracy.
- Elastyczne konta wydatków.
- Plany emerytalne.
- Dofinansowanie nauki.
- Dobrowolne świadczenia z dostępem do grupowych stawek ubezpieczeniowych i zniżek.
- Zniżki na naukę na Thomas Jefferson University po roku pracy w pełnym wymiarze lub dwóch latach pracy w niepełnym wymiarze.