Jefferson adalah organisasi layanan kesehatan dan pendidikan yang melayani masyarakat di wilayah Philadelphia Raya, Lehigh Valley, Pennsylvania Timur Laut, dan New Jersey bagian selatan. Lebih dari 65.000 anggota timnya mendukung layanan kesehatan yang diberikan di 32 kampus rumah sakit, serta penelitian dan pendidikan profesional melalui 10 perguruan tinggi dan tiga sekolah yang menawarkan lebih dari 200 program kepada lebih dari 8.300 mahasiswa. Jefferson juga menyediakan perlindungan kesehatan bagi 360.000 anggota melalui Jefferson Health Plans dan Health Partners Plans, sehingga memperluas perannya dalam sistem layanan kesehatan di kawasan tersebut.
Koordinator Riset Klinis Senior – Uji Klinis Onkologi
Mendukung koordinasi regulasi uji klinis onkologi di Jefferson Health, termasuk pengajuan PRMC dan IRB, berkas regulasi, amendemen, serta persiapan pemantauan.
Deskripsi
- Mengawasi kegiatan uji klinis sesuai Good Clinical Research Practice (GCP).
- Mengelola tugas uji klinis yang ditugaskan sejak tahap awal hingga penutupan.
- Mengoordinasikan penyaringan, perekrutan, pendaftaran, dan persetujuan peserta.
- Merencanakan kegiatan kelayakan dan mengelola data penelitian.
- Menangani spesimen biologis.
- Mempersiapkan kunjungan pemantauan.
- Menyusun dokumen regulasi dan IRB.
- Memastikan prosedur penelitian mematuhi protokol dan peraturan yang berlaku.
- Mendukung orientasi dan pelatihan bagi staf baru.
- Membuat alur kerja dan materi pelatihan.
- Memperbarui prosedur operasi standar dan dokumen panduan.
- Berpartisipasi dalam kelompok kerja.
- Menjadi kontak regulasi utama untuk protokol yang ditugaskan.
- Memelihara binder dan berkas regulasi, termasuk pengendalian versi.
- Mengoordinasikan pengajuan kepada komite pendukung, termasuk Komite Keselamatan Radiasi.
- Berkomunikasi dengan IRB dan sponsor mengenai pengelolaan regulasi.
- Bekerja sama dengan tim penelitian dan sponsor untuk menyelesaikan dokumen sebagai tanggapan atas rekomendasi PRMC dan/atau IRB.
- Menyiapkan dan mengajukan amendemen penelitian serta permohonan tinjauan berkelanjutan.
- Menyiapkan berkas regulasi untuk audit dan kunjungan pemantauan.
Persyaratan
- Ijazah sekolah menengah atas atau GED.
- Pengalaman lima tahun dengan ijazah sekolah menengah atas atau GED dan sertifikasi SoCRA, atau pengalaman enam tahun dalam riset klinis.
- Pengalaman dua tahun dengan gelar sarjana dan pengalaman dua tahun dalam riset klinis.
- Pengalaman satu tahun dengan gelar magister dan pengalaman satu tahun dalam riset klinis.
- Memahami Good Clinical Research Practice (GCP).
- Mampu mengangkat dan membawa beban seberat 40–50 pon.
- Sering hingga terus-menerus berdiri dan berjalan.
- Mampu melakukan aktivitas fisik khusus untuk peran ini, termasuk berlutut, membungkuk, berjongkok, dan melakukan CPR jika diperlukan.
Tunjangan
- Asuransi kesehatan, termasuk perlindungan obat resep.
- Asuransi tambahan.
- Asuransi gigi.
- Asuransi penglihatan.
- Asuransi jiwa serta kematian dan cacat akibat kecelakaan.
- Asuransi disabilitas jangka pendek dan jangka panjang.
- Rekening pengeluaran fleksibel.
- Program pensiun.
- Bantuan biaya pendidikan.
- Manfaat sukarela dengan akses ke tarif asuransi kelompok dan diskon.
- Diskon biaya kuliah di Thomas Jefferson University setelah satu tahun bekerja penuh waktu atau dua tahun bekerja paruh waktu.