Jefferson — это организация в сфере здравоохранения и образования, обслуживающая сообщества в Большом Филадельфийском регионе, долине Лихай, северо-восточной Пенсильвании и южном Нью-Джерси. Более 65 000 сотрудников организации обеспечивают оказание медицинской помощи в 32 больничных кампусах, а также проводят исследования и профессиональное обучение в 10 колледжах и трёх школах, где по более чем 200 программам обучаются свыше 8 300 студентов. Кроме того, Jefferson предоставляет медицинское страховое покрытие 360 000 участников через Jefferson Health Plans и Health Partners Plans, укрепляя свою роль в региональной системе здравоохранения.
Старший координатор клинических исследований — онкологические испытания
Координация регуляторных процедур онкологических исследований в Jefferson Health, включая подачу документов в PRMC и IRB, ведение документации, поправки и подготовку к мониторингу.
Описание
- Координировать деятельность клинических исследований в соответствии с надлежащей клинической практикой (GCP).
- Выполнять порученные задачи исследования от запуска до завершения.
- Координировать предварительный отбор, набор и включение участников, а также получение информированного согласия.
- Планировать оценку осуществимости и вести данные исследования.
- Работать с биологическими образцами.
- Готовиться к мониторинговым визитам.
- Готовить нормативную документацию и документы для IRB.
- Обеспечивать соответствие процедур исследования протоколам и применимым нормативным требованиям.
- Помогать в адаптации и обучении новых сотрудников.
- Разрабатывать рабочие процессы и учебные материалы.
- Обновлять стандартные операционные процедуры и руководящие документы.
- Участвовать в рабочих группах.
- Быть основным контактным лицом по нормативным вопросам назначенных протоколов.
- Вести регуляторные папки и файлы, включая контроль версий.
- Координировать подачу документов во вспомогательные комитеты, включая комитет по радиационной безопасности.
- Взаимодействовать с IRB и спонсорами по вопросам нормативного сопровождения.
- Работать с исследовательскими командами и спонсорами над окончательной редакцией документов с учетом рекомендаций PRMC и/или IRB.
- Готовить и подавать поправки к исследованиям и заявки на периодический пересмотр.
- Готовить регуляторную документацию к аудитам и мониторинговым визитам.
Требования
- Диплом об окончании средней школы или GED.
- Пять лет опыта при наличии диплома об окончании средней школы или GED и сертификата SoCRA либо шесть лет опыта в клинических исследованиях.
- Два года опыта при наличии степени бакалавра и двух лет опыта в клинических исследованиях.
- Один год опыта при наличии степени магистра и одного года опыта в клинических исследованиях.
- Знание надлежащей клинической практики (GCP).
- Способность поднимать и переносить 40–50 фунтов.
- Частое или постоянное стояние и хождение.
- Способность выполнять физические действия, предусмотренные должностью, включая работу на коленях, наклоны, приседания и сердечно-легочную реанимацию, если это требуется.
Преимущества
- Медицинское страхование, включая покрытие рецептурных препаратов.
- Дополнительное страхование.
- Стоматологическое страхование.
- Страхование зрения.
- Страхование жизни, а также от несчастного случая и потери трудоспособности.
- Страхование на случай краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности.
- Счета с гибким использованием средств.
- Пенсионные планы.
- Помощь в оплате обучения.
- Добровольные льготы с доступом к групповым тарифам страхования и скидкам.
- Скидки на обучение в Университете Томаса Джефферсона после одного года работы на полной ставке или двух лет на неполной ставке.