Jefferson est une organisation de santé et d’éducation au service des communautés de la grande région de Philadelphie, de la Lehigh Valley, du nord-est de la Pennsylvanie et du sud du New Jersey. Ses plus de 65 000 collaborateurs contribuent aux soins dispensés sur 32 campus hospitaliers, ainsi qu’à la recherche et à la formation professionnelle dans 10 facultés et trois écoles proposant plus de 200 programmes à plus de 8 300 étudiants. Jefferson offre également une couverture santé à 360 000 adhérents par l’intermédiaire de Jefferson Health Plans et de Health Partners Plans, renforçant ainsi son rôle dans le système de santé régional.
Coordinateur·rice principal·e de recherche clinique – essais en oncologie
Contribuer à la coordination réglementaire des essais en oncologie chez Jefferson Health, notamment aux soumissions au PRMC et à l’IRB, à la gestion des dossiers réglementaires, des amendements et à la préparation des visites de suivi.
Description
- Superviser les activités des essais cliniques conformément aux Bonnes pratiques de recherche clinique (GCP).
- Gérer les tâches attribuées aux essais, de leur lancement à leur clôture.
- Coordonner le dépistage, le recrutement et l’inscription des participants, ainsi que le recueil de leur consentement.
- Planifier les activités de faisabilité et gérer les données de l’étude.
- Manipuler des échantillons biologiques.
- Préparer les visites de suivi.
- Rédiger la documentation réglementaire et destinée à l’IRB.
- Veiller à ce que les procédures de l’étude respectent les protocoles et la réglementation applicable.
- Contribuer à l’accueil et à la formation des nouveaux membres du personnel.
- Créer des processus de travail et des supports de formation.
- Mettre à jour les procédures opérationnelles standard et les documents d’orientation.
- Participer à des groupes de travail.
- Être le principal contact réglementaire pour les protocoles attribués.
- Tenir à jour les classeurs et dossiers réglementaires, y compris le contrôle des versions.
- Coordonner les soumissions aux comités auxiliaires, notamment au comité de sécurité radiologique.
- Communiquer avec les IRB et les promoteurs au sujet de la gestion réglementaire.
- Collaborer avec les équipes d’étude et les promoteurs pour finaliser les documents en réponse aux recommandations du PRMC et/ou de l’IRB.
- Préparer et soumettre les amendements à l’étude et les demandes de revue continue.
- Préparer les dossiers réglementaires pour les audits et les visites de suivi.
Exigences
- Diplôme d’études secondaires ou GED.
- Cinq ans d’expérience avec un diplôme d’études secondaires ou GED et la certification SoCRA, ou six ans d’expérience en recherche clinique.
- Deux ans d’expérience avec un diplôme de licence et deux ans d’expérience en recherche clinique.
- Un an d’expérience avec un diplôme de master et un an d’expérience en recherche clinique.
- Connaissance des Bonnes pratiques de recherche clinique (GCP).
- Capacité à soulever et porter de 40 à 50 livres.
- Station debout et marche fréquentes à continues.
- Capacité à effectuer les activités physiques propres au poste, notamment s’agenouiller, se pencher, s’accroupir et pratiquer la RCP si nécessaire.
Avantages
- Assurance médicale, y compris la couverture des médicaments sur ordonnance.
- Assurance complémentaire.
- Assurance dentaire.
- Assurance optique.
- Assurance vie et assurance décès et mutilation accidentels.
- Assurance invalidité de courte et de longue durée.
- Comptes de dépenses flexibles.
- Régimes de retraite.
- Aide aux frais de scolarité.
- Avantages facultatifs donnant accès à des tarifs et réductions d’assurance collective.
- Réductions sur les frais de scolarité à Thomas Jefferson University après un an de service à temps plein ou deux ans à temps partiel.