Jefferson ist eine Organisation im Gesundheits- und Bildungswesen, die Gemeinden im Großraum Philadelphia, im Lehigh Valley, im Nordosten Pennsylvanias und im Süden New Jerseys versorgt. Die mehr als 65.000 Mitarbeitenden unterstützen die Versorgung an 32 Krankenhausstandorten sowie Forschung und berufliche Ausbildung an 10 Colleges und drei Schulen, die mehr als 200 Programme für über 8.300 Studierende anbieten. Über Jefferson Health Plans und Health Partners Plans bietet Jefferson außerdem 360.000 Mitgliedern Krankenversicherungsschutz und erweitert damit seine Rolle im regionalen Gesundheitssystem.
Senior-Koordinator/in für klinische Forschung – Onkologiestudien
Unterstützen Sie die regulatorische Koordination onkologischer Studien bei Jefferson Health, einschließlich PRMC- und IRB-Einreichungen, regulatorischer Unterlagen, Änderungen und Vorbereitung auf Monitoringbesuche.
Beschreibung
- Überwachen Sie klinische Studienaktivitäten gemäß den Good Clinical Research Practice (GCP).
- Verwalten Sie zugewiesene Studienaufgaben vom Studienstart bis zum Studienabschluss.
- Koordinieren Sie das Screening, die Rekrutierung und Aufnahme von Teilnehmenden sowie die Einholung ihrer Einwilligung.
- Planen Sie Machbarkeitsaktivitäten und verwalten Sie Studiendaten.
- Bearbeiten Sie biologische Proben.
- Bereiten Sie Monitoringbesuche vor.
- Erstellen Sie regulatorische Unterlagen und Dokumente für das IRB.
- Stellen Sie sicher, dass Studienabläufe den Prüfplänen und geltenden Vorschriften entsprechen.
- Unterstützen Sie die Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeitender.
- Erstellen Sie Arbeitsabläufe und Schulungsmaterialien.
- Aktualisieren Sie Standardarbeitsanweisungen und Leitliniendokumente.
- Nehmen Sie an Arbeitsgruppen teil.
- Agieren Sie als primäre Ansprechperson für regulatorische Fragen zu den zugewiesenen Prüfplänen.
- Pflegen Sie regulatorische Ordner und Unterlagen einschließlich der Versionskontrolle.
- Koordinieren Sie Einreichungen bei zusätzlichen Ausschüssen, darunter dem Ausschuss für Strahlenschutz.
- Kommunizieren Sie mit IRBs und Sponsoren zur regulatorischen Betreuung.
- Arbeiten Sie mit Studienteams und Sponsoren zusammen, um Dokumente gemäß den Empfehlungen des PRMC und/oder IRB fertigzustellen.
- Erstellen und reichen Sie Studienänderungen und Anträge auf fortlaufende Prüfung ein.
- Bereiten Sie regulatorische Unterlagen für Audits und Monitoringbesuche vor.
Anforderungen
- Highschool-Abschluss oder GED.
- Fünf Jahre Berufserfahrung mit Highschool-Abschluss oder GED und SoCRA-Zertifizierung oder sechs Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Zwei Jahre Berufserfahrung mit Bachelorabschluss und zwei Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Ein Jahr Berufserfahrung mit Masterabschluss und einem Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Kenntnisse der Good Clinical Research Practice (GCP).
- Fähigkeit, 40–50 Pfund (ca. 18–23 kg) zu heben und zu tragen.
- Häufiges bis durchgehendes Stehen und Gehen.
- Fähigkeit, rollenbezogene körperliche Tätigkeiten auszuführen, darunter Knien, Beugen, Hocken und gegebenenfalls Wiederbelebungsmaßnahmen.
Zusatzleistungen
- Krankenversicherung einschließlich Versicherungsschutz für verschreibungspflichtige Medikamente.
- Zusatzversicherungen.
- Zahnversicherung.
- Sehversicherung.
- Lebensversicherung sowie Versicherung gegen Unfalltod und Invalidität infolge eines Unfalls.
- Kurz- und langfristige Berufsunfähigkeitsversicherung.
- Flexible Ausgabenkonten.
- Altersvorsorgepläne.
- Studienbeihilfe.
- Freiwillige Zusatzleistungen mit Zugang zu Gruppentarifen für Versicherungen und Rabatten.
- Studiengebührenermäßigungen an der Thomas Jefferson University nach einem Jahr Vollzeitbeschäftigung oder zwei Jahren Teilzeitbeschäftigung.