Jefferson là một tổ chức y tế và giáo dục phục vụ các cộng đồng trên khắp khu vực Philadelphia mở rộng, Lehigh Valley, Đông Bắc Pennsylvania và miền nam New Jersey. Hơn 65.000 nhân viên của tổ chức hỗ trợ hoạt động chăm sóc sức khỏe tại 32 cơ sở bệnh viện, đồng thời tiến hành nghiên cứu và đào tạo chuyên môn thông qua 10 trường cao đẳng và ba trường đào tạo, cung cấp hơn 200 chương trình cho hơn 8.300 sinh viên. Jefferson cũng cung cấp bảo hiểm y tế cho 360.000 thành viên thông qua Jefferson Health Plans và Health Partners Plans, qua đó mở rộng vai trò của mình trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của khu vực.
Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao – Thử nghiệm ung thư
Hỗ trợ điều phối hồ sơ pháp quy cho các thử nghiệm ung thư tại Jefferson Health, bao gồm hồ sơ PRMC và IRB, tài liệu pháp quy, sửa đổi và chuẩn bị giám sát.
Mô tả
- Giám sát các hoạt động thử nghiệm lâm sàng theo Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng (GCP).
- Quản lý các nhiệm vụ thử nghiệm được giao từ giai đoạn khởi động đến khi kết thúc.
- Điều phối việc sàng lọc, tuyển dụng, ghi danh và lấy sự đồng thuận của người tham gia.
- Lập kế hoạch đánh giá tính khả thi và quản lý dữ liệu nghiên cứu.
- Xử lý mẫu bệnh phẩm sinh học.
- Chuẩn bị cho các đợt giám sát.
- Soạn thảo tài liệu pháp quy và tài liệu của hội đồng đánh giá đạo đức (IRB).
- Đảm bảo các quy trình nghiên cứu tuân thủ đề cương và quy định hiện hành.
- Hỗ trợ định hướng và đào tạo nhân viên mới.
- Xây dựng quy trình làm việc và tài liệu đào tạo.
- Cập nhật quy trình vận hành tiêu chuẩn và tài liệu hướng dẫn.
- Tham gia các nhóm công tác.
- Là đầu mối liên hệ pháp quy chính cho các đề cương được phân công.
- Duy trì hồ sơ pháp quy, bao gồm việc kiểm soát phiên bản.
- Điều phối việc nộp hồ sơ cho các hội đồng liên quan, bao gồm Hội đồng An toàn Bức xạ.
- Trao đổi với IRB và nhà tài trợ về công tác quản lý pháp quy.
- Phối hợp với nhóm nghiên cứu và nhà tài trợ để hoàn thiện tài liệu theo khuyến nghị của PRMC và/hoặc IRB.
- Chuẩn bị và nộp các hồ sơ sửa đổi nghiên cứu và đơn xin tiếp tục rà soát.
- Chuẩn bị hồ sơ pháp quy cho các cuộc kiểm toán và đợt giám sát.
Yêu cầu
- Bằng tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc chứng chỉ GED.
- Năm năm kinh nghiệm nếu có bằng tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc GED và chứng nhận SoCRA, hoặc sáu năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng.
- Hai năm kinh nghiệm nếu có bằng cử nhân và hai năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng.
- Một năm kinh nghiệm nếu có bằng thạc sĩ và một năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng.
- Hiểu biết về Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng (GCP).
- Có khả năng nâng và mang vật nặng từ 40–50 pound.
- Thường xuyên đến liên tục đứng và đi bộ.
- Có khả năng thực hiện các hoạt động thể chất đặc thù của vị trí, bao gồm quỳ, cúi, ngồi xổm và hồi sức tim phổi (CPR) khi cần.
Phúc lợi
- Bảo hiểm y tế, bao gồm bảo hiểm thuốc kê đơn.
- Bảo hiểm bổ sung.
- Bảo hiểm nha khoa.
- Bảo hiểm thị lực.
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm tử vong do tai nạn, mất chi thể.
- Bảo hiểm mất khả năng lao động ngắn hạn và dài hạn.
- Tài khoản chi tiêu linh hoạt.
- Các chương trình hưu trí.
- Hỗ trợ học phí.
- Các phúc lợi tự nguyện với mức phí bảo hiểm nhóm và ưu đãi giảm giá.
- Giảm học phí tại Đại học Thomas Jefferson sau một năm làm việc toàn thời gian hoặc hai năm làm việc bán thời gian.