A Jefferson a nagyobb philadelphiai régió, a Lehigh-völgy, Pennsylvania északkeleti része, valamint New Jersey déli területeinek közösségeit szolgáló egészségügyi és oktatási szervezet. Több mint 65 000 munkatársa 32 kórházi kampuszon támogatja az ellátást, emellett kutatást és szakmai képzést biztosít 10 főiskolán és három iskolában, ahol több mint 200 programban több mint 8 300 hallgató tanul. A Jefferson a Jefferson Health Plans és a Health Partners Plans révén 360 000 tagnak egészségbiztosítási fedezetet is nyújt, ezzel tovább erősítve szerepét a régió egészségügyi rendszerében.
Vezető klinikai kutatási koordinátor – onkológiai vizsgálatok
A Jefferson Health onkológiai vizsgálatainak szabályozási koordinációját támogatja, beleértve a PRMC- és IRB-beadványokat, a szabályozási dokumentációt, a módosításokat és a monitorozásra való felkészülést.
Leírás
- Felügyelje a klinikai vizsgálatok tevékenységeit a helyes klinikai kutatási gyakorlatnak (GCP) megfelelően.
- Kezelje a rábízott vizsgálati feladatokat az indulástól a lezárásig.
- Koordinálja a résztvevők előszűrését, toborzását, bevonását és a beleegyezési folyamatot.
- Tervezze meg a megvalósíthatósági tevékenységeket, és kezelje a vizsgálati adatokat.
- Kezelje a biológiai mintákat.
- Készüljön fel a monitorozási látogatásokra.
- Készítsen szabályozási dokumentumokat és IRB-dokumentációt.
- Biztosítsa, hogy a vizsgálati eljárások megfeleljenek a protokolloknak és az alkalmazandó előírásoknak.
- Támogassa az új munkatársak beillesztését és képzését.
- Készítsen munkafolyamatokat és képzési anyagokat.
- Frissítse a standard működési eljárásokat és az útmutató dokumentumokat.
- Vegyen részt munkacsoportokban.
- A rábízott protokollok elsődleges szabályozási kapcsolattartójaként járjon el.
- Tartsa karban a szabályozási dokumentációs gyűjtőket és fájlokat, beleértve a verziókezelést.
- Koordinálja a társbizottságokhoz, többek között a Sugárbiztonsági Bizottsághoz benyújtandó anyagokat.
- Tartsa a kapcsolatot az IRB-kkel és a szponzorokkal a szabályozási ügyek kezelése kapcsán.
- Dolgozzon együtt a vizsgálati csapatokkal és a szponzorokkal a PRMC- és/vagy IRB-ajánlásokra válaszul készülő dokumentumok véglegesítésén.
- Készítse elő és nyújtsa be a vizsgálati módosításokat és a folytatólagos felülvizsgálati kérelmeket.
- Készítse elő a szabályozási dokumentációt auditokra és monitorozási látogatásokra.
Követelmények
- Középiskolai végzettség vagy GED-bizonyítvány.
- Középiskolai végzettség vagy GED-bizonyítvány és SoCRA-minősítés mellett öt év tapasztalat, vagy hat év klinikai kutatási tapasztalat.
- Alapképzésben szerzett diploma és két év klinikai kutatási tapasztalat.
- Mesterfokozat és egy év klinikai kutatási tapasztalat.
- A helyes klinikai kutatási gyakorlat (GCP) ismerete.
- 40–50 font (körülbelül 18–23 kg) súly emelésének és hordozásának képessége.
- Gyakori vagy folyamatos állás és járás.
- A munkakörhöz kapcsolódó fizikai tevékenységek elvégzésének képessége, beleértve a térdelést, hajolást, guggolást és szükség esetén a CPR-t.
Juttatások
- Egészségbiztosítás, beleértve a vényköteles gyógyszerek fedezetét.
- Kiegészítő biztosítás.
- Fogászati biztosítás.
- Látásbiztosítás.
- Életbiztosítás, valamint baleseti halálra és csonkulásra szóló biztosítás.
- Rövid és hosszú távú rokkantsági biztosítás.
- Rugalmas felhasználású számlák.
- Nyugdíjprogramok.
- Tandíjtámogatás.
- Önkéntesen választható juttatások csoportos biztosítási díjakhoz és kedvezményekhez való hozzáféréssel.
- Tandíjkedvezmény a Thomas Jefferson University intézményében egy év teljes munkaidős vagy két év részmunkaidős szolgálat után.