Jefferson
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Jefferson è un’organizzazione sanitaria e formativa al servizio delle comunità dell’area metropolitana di Filadelfia, della Lehigh Valley, della Pennsylvania nord-orientale e del New Jersey meridionale. Oltre 65.000 membri del team supportano l’assistenza erogata in 32 campus ospedalieri e svolgono attività di ricerca e formazione professionale attraverso 10 facoltà e tre scuole, che offrono più di 200 programmi a oltre 8.300 studenti. Jefferson fornisce inoltre copertura sanitaria a 360.000 iscritti tramite Jefferson Health Plans e Health Partners Plans, rafforzando il proprio ruolo nel sistema sanitario della regione.

Coordinatore senior di ricerca clinica – studi oncologici

Supportare il coordinamento normativo degli studi oncologici presso Jefferson Health, incluse le sottomissioni a PRMC e IRB, i fascicoli normativi, gli emendamenti e la preparazione al monitoraggio.

Descrizione

  • Supervisionare le attività degli studi clinici nel rispetto delle Buone pratiche di ricerca clinica (GCP).
  • Gestire le attività assegnate agli studi, dall’avvio alla chiusura.
  • Coordinare la selezione, il reclutamento e l’arruolamento dei partecipanti, nonché la raccolta del consenso.
  • Pianificare le attività di fattibilità e gestire i dati dello studio.
  • Gestire campioni biologici.
  • Prepararsi alle visite di monitoraggio.
  • Redigere la documentazione normativa e per l’IRB.
  • Assicurarsi che le procedure dello studio rispettino i protocolli e le normative applicabili.
  • Supportare l’orientamento e la formazione del nuovo personale.
  • Creare flussi di lavoro e materiali formativi.
  • Aggiornare le procedure operative standard e i documenti guida.
  • Partecipare a gruppi di lavoro.
  • Agire come principale referente normativo per i protocolli assegnati.
  • Mantenere raccoglitori e fascicoli normativi, incluso il controllo delle versioni.
  • Coordinare le sottomissioni ai comitati ausiliari, compreso quello per la Sicurezza radiologica.
  • Comunicare con gli IRB e gli sponsor in merito alla gestione normativa.
  • Collaborare con i team di studio e gli sponsor per finalizzare i documenti in risposta alle raccomandazioni del PRMC e/o dell’IRB.
  • Preparare e presentare emendamenti allo studio e richieste di revisione continua.
  • Preparare i fascicoli normativi per audit e visite di monitoraggio.

Requisiti

  • Diploma di scuola superiore o GED.
  • Cinque anni di esperienza con diploma di scuola superiore o GED e certificazione SoCRA, oppure sei anni di esperienza nella ricerca clinica.
  • Due anni di esperienza con laurea triennale e due anni di esperienza nella ricerca clinica.
  • Un anno di esperienza con laurea magistrale e un anno di esperienza nella ricerca clinica.
  • Conoscenza delle Buone pratiche di ricerca clinica (GCP).
  • Capacità di sollevare e trasportare da 40 a 50 libbre.
  • Stare in piedi e camminare frequentemente o in modo continuativo.
  • Capacità di svolgere attività fisiche specifiche del ruolo, tra cui inginocchiarsi, piegarsi, accovacciarsi e praticare la RCP quando necessario.

Benefit

  • Assicurazione medica, compresa la copertura dei farmaci con prescrizione.
  • Assicurazione integrativa.
  • Assicurazione dentistica.
  • Assicurazione oculistica.
  • Assicurazione sulla vita e contro morte accidentale e mutilazioni.
  • Assicurazione per invalidità a breve e lungo termine.
  • Conti di spesa flessibili.
  • Piani pensionistici.
  • Contributo alle spese di istruzione.
  • Benefit volontari con accesso a tariffe e sconti per assicurazioni collettive.
  • Sconti sulle tasse universitarie presso Thomas Jefferson University dopo un anno di servizio a tempo pieno o due anni a tempo parziale.

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