Jefferson 是一家医疗与教育机构，为大费城地区、利哈伊谷、宾夕法尼亚州东北部及新泽西州南部的社区提供服务。其超过 65,000 名团队成员支持 32 个医院园区开展医疗服务，并通过 10 所学院和 3 所学校提供研究与专业教育，开设 200 多个项目，为超过 8,300 名学生提供学习机会。Jefferson 还通过 Jefferson Health Plans 和 Health Partners Plans 为 360,000 名会员提供健康保障，进一步扩大其在该地区医疗体系中的作用。
高级临床研究协调员——肿瘤试验
在杰斐逊健康中心支持肿瘤试验的法规协调工作，包括 PRMC 和 IRB 申报、法规档案、修订及监查准备。
描述
- 依据良好临床研究规范（GCP）监督临床试验活动。
- 管理所分配的试验任务，涵盖启动至结项全过程。
- 协调参与者筛选、招募、入组和知情同意。
- 规划可行性工作并管理研究数据。
- 处理生物样本。
- 为监查访视做好准备。
- 起草法规及 IRB 文件。
- 确保研究程序遵循方案和适用法规。
- 协助新员工入职和培训。
- 制定工作流程和培训材料。
- 更新标准操作规程和指导文件。
- 参与工作小组。
- 担任所分配方案的主要法规联络人。
- 维护法规活页夹和档案，包括版本控制。
- 协调向辅助委员会提交材料，包括辐射安全委员会。
- 就法规管理事宜与 IRB 和申办方沟通。
- 与研究团队和申办方合作，根据 PRMC 和／或 IRB 的建议完善文件。
- 准备并提交研究修订和持续审查申请。
- 为审计和监查访视准备法规档案。
任职要求
- 高中毕业或拥有 GED（普通教育发展证书）。
- 持高中毕业证书或 GED 并取得 SoCRA 认证者，须有五年经验；或具备六年临床研究经验。
- 拥有学士学位并具备两年临床研究经验。
- 拥有硕士学位并具备一年临床研究经验。
- 了解良好临床研究规范（GCP）。
- 能够提举和搬运 40 至 50 磅重物。
- 经常或持续站立和行走。
- 能够完成岗位所需的体力活动，包括在必要时跪地、弯腰、下蹲及实施心肺复苏（CPR）。
福利待遇
- 医疗保险，包括处方药保障。
- 补充保险。
- 牙科保险。
- 视力保险。
- 人寿保险及意外死亡和伤残保险。
- 短期和长期伤残保险。
- 灵活支出账户。
- 退休计划。
- 学费援助。
- 自愿福利，可享受团体保险费率和折扣。
- 全职服务满一年或兼职服务满两年后，可享托马斯·杰斐逊大学学费折扣。