ג׳פרסון הוא ארגון בתחום הבריאות והחינוך המשרת קהילות ברחבי אזור פילדלפיה רבתי, עמק ליהיי, צפון־מזרח פנסילבניה ודרום ניו ג׳רזי. יותר מ־65,000 חברי הצוות שלו תומכים במתן טיפול ב־32 קמפוסים של בתי חולים, לצד מחקר והכשרה מקצועית באמצעות 10 מכללות ושלושה בתי ספר המציעים יותר מ־200 תוכניות ליותר מ־8,300 סטודנטים. ג׳פרסון מספקת גם כיסוי רפואי ל־360,000 חברים באמצעות Jefferson Health Plans ו־Health Partners Plans, ובכך מרחיבה את תפקידה במערכת הבריאות האזורית.
רכז/ת בכיר/ה למחקר קליני – ניסויים אונקולוגיים
תמיכה בתיאום רגולטורי של ניסויים אונקולוגיים ב־Jefferson Health, כולל הגשות ל־PRMC ולוועדות IRB, תיקי רגולציה, תיקונים והכנות לביקורות ניטור.
תיאור
- פיקוח על פעילויות ניסויים קליניים בהתאם לנוהלי מחקר קליני טוב (GCP).
- ניהול המשימות שהוקצו בניסוי, מההקמה ועד לסגירתו.
- תיאום סינון משתתפים, גיוסם, רישומם וקבלת הסכמתם.
- תכנון פעילויות לבדיקת היתכנות וניהול נתוני המחקר.
- טיפול בדגימות ביולוגיות.
- היערכות לביקורי ניטור.
- ניסוח מסמכים רגולטוריים ומסמכי IRB.
- הבטחת ביצוע הליכי המחקר בהתאם לפרוטוקולים ולתקנות החלות.
- סיוע בקליטה ובהכשרה של עובדים חדשים.
- יצירת תהליכי עבודה וחומרי הדרכה.
- עדכון נהלי עבודה סטנדרטיים ומסמכי הנחיות.
- השתתפות בקבוצות עבודה.
- שמש/י איש/אשת הקשר הרגולטורי/ת הראשי/ת לפרוטוקולים שהוקצו.
- תחזוקת תיקיות וקובצי רגולציה, לרבות בקרת גרסאות.
- תיאום הגשות לוועדות משנה, כולל ועדת בטיחות קרינה.
- תקשורת עם ועדות IRB ועם נותני חסות בנושאי ניהול רגולטורי.
- עבודה עם צוותי המחקר ונותני החסות להשלמת מסמכים בהתאם להמלצות PRMC ו/או ועדות IRB.
- הכנה והגשה של תיקוני מחקר ובקשות לבחינה מתמשכת.
- הכנת תיקי רגולציה לביקורות ולביקורי ניטור.
דרישות
- תעודת סיום תיכון או תעודת GED.
- חמש שנות ניסיון לבעלי תעודת תיכון או GED והסמכת SoCRA, או שש שנות ניסיון במחקר קליני.
- שנתיים של ניסיון לבעלי תואר ראשון, וכן שנתיים של ניסיון במחקר קליני.
- שנה של ניסיון לבעלי תואר שני, וכן שנה של ניסיון במחקר קליני.
- ידע בנוהלי מחקר קליני טוב (GCP).
- יכולת להרים ולשאת 40–50 פאונד.
- עמידה והליכה בתדירות גבוהה עד רציפה.
- יכולת לבצע פעילויות גופניות הנדרשות לתפקיד, כולל כריעה, התכופפות, שפיפה והחייאה בעת הצורך.
הטבות
- ביטוח רפואי, כולל כיסוי לתרופות מרשם.
- ביטוח משלים.
- ביטוח שיניים.
- ביטוח ראייה.
- ביטוח חיים וביטוח למקרה מוות או אובדן גפיים עקב תאונה.
- ביטוח אובדן כושר עבודה לטווח קצר ולטווח ארוך.
- חשבונות הוצאות גמישים.
- תוכניות פרישה.
- סיוע בשכר לימוד.
- הטבות לבחירה הכוללות גישה לתעריפים קבוצתיים לביטוח ולהנחות.
- הנחות בשכר לימוד באוניברסיטת תומאס ג'פרסון לאחר שנת עבודה אחת במשרה מלאה או שנתיים במשרה חלקית.