Jefferson — це організація у сфері охорони здоров’я та освіти, що обслуговує громади у Великій Філадельфії, долині Ліхай, північно-східній Пенсильванії та південному Нью-Джерсі. Понад 65 000 працівників організації забезпечують медичну допомогу в 32 лікарняних кампусах, а також проводять дослідження й професійне навчання у 10 коледжах і трьох школах, де за понад 200 програмами навчаються більш як 8 300 студентів. Крім того, Jefferson забезпечує медичним страхуванням 360 000 учасників через Jefferson Health Plans і Health Partners Plans, посилюючи свою роль у регіональній системі охорони здоров’я.
Старший координатор клінічних досліджень — онкологічні випробування
Координація регуляторних процедур онкологічних досліджень у Jefferson Health, зокрема подання документів до PRMC та IRB, ведення документації, внесення змін і підготовка до моніторингу.
Опис
- Координувати діяльність клінічних досліджень відповідно до належної клінічної практики (GCP).
- Виконувати доручені завдання дослідження від запуску до завершення.
- Координувати попередній відбір, набір і включення учасників, а також отримання інформованої згоди.
- Планувати оцінювання здійсненності та вести дані дослідження.
- Працювати з біологічними зразками.
- Готуватися до моніторингових візитів.
- Готувати нормативну документацію та документи для IRB.
- Забезпечувати відповідність процедур дослідження протоколам і чинним нормативним вимогам.
- Допомагати в адаптації та навчанні нових працівників.
- Розробляти робочі процеси й навчальні матеріали.
- Оновлювати стандартні операційні процедури та настанови.
- Брати участь у робочих групах.
- Бути основною контактною особою з регуляторних питань призначених протоколів.
- Вести регуляторні папки й файли, зокрема контролювати версії.
- Координувати подання документів до допоміжних комітетів, зокрема комітету з радіаційної безпеки.
- Спілкуватися з IRB і спонсорами з питань регуляторного супроводу.
- Працювати з дослідницькими командами та спонсорами над остаточним узгодженням документів з урахуванням рекомендацій PRMC та/або IRB.
- Готувати й подавати поправки до досліджень і заявки на періодичний перегляд.
- Готувати регуляторну документацію до аудитів і моніторингових візитів.
Вимоги
- Диплом про закінчення середньої школи або GED.
- П’ять років досвіду за наявності диплома про закінчення середньої школи або GED і сертифіката SoCRA або шість років досвіду в клінічних дослідженнях.
- Два роки досвіду за наявності ступеня бакалавра та двох років досвіду в клінічних дослідженнях.
- Один рік досвіду за наявності ступеня магістра та одного року досвіду в клінічних дослідженнях.
- Знання належної клінічної практики (GCP).
- Здатність піднімати й переносити 40–50 фунтів.
- Часте або постійне стояння та ходіння.
- Здатність виконувати фізичні дії, передбачені посадою, зокрема стояти на колінах, нахилятися, присідати та проводити серцево-легеневу реанімацію, якщо це потрібно.
Переваги
- Медичне страхування, включно з покриттям рецептурних препаратів.
- Додаткове страхування.
- Стоматологічне страхування.
- Страхування зору.
- Страхування життя, а також від нещасного випадку та втрати працездатності.
- Страхування на випадок короткострокової та довгострокової непрацездатності.
- Рахунки з гнучким використанням коштів.
- Пенсійні плани.
- Допомога в оплаті навчання.
- Добровільні пільги з доступом до групових тарифів страхування та знижок.
- Знижки на навчання в Університеті Томаса Джефферсона після одного року роботи на повну ставку або двох років на неповну ставку.