Teleflex razvija in zagotavlja medicinske pripomočke ter zdravstvene rešitve za strokovnjake na področjih, kot so anesteziologija, urgentna medicina in intervencijska kardiologija. Njegovo delo združuje inovacije izdelkov s kliničnim izobraževanjem in podporo strankam ter zdravstvenim ekipam pomaga zagotavljati oskrbo in izboljševati izide zdravljenja v različnih zdravstvenih okoljih.
Sodelavec za regulatorne zadeve – 3-letna pogodba, delo na lokaciji v Bülachu, Švica | Teleflex
Podpora globalnim regulatornim ocenam, dokumentaciji in registraciji sprememb medicinskih pripomočkov v podjetju Teleflex. To je triletno delovno mesto z delom na lokaciji, ki zajema strogo regulirane trge, vključno z Evropo, Združenimi državami Amerike in Japonsko.
Opis
- Ocenjevati spremembe zasnove in proizvodnje glede skladnosti z regulativnimi zahtevami ter določati njihov regulativni vpliv.
- Usklajevati globalne ocene sprememb in prispevati k njim.
- Podpirati povezane dejavnosti v življenjskem ciklu izdelkov in proizvodnje.
- Vzdrževati regulatorne evidence za potrebe mednarodnih regulativnih zahtev.
- Pomagati pri registraciji sprememb medicinskih pripomočkov razreda II in III v Evropi, Združenih državah Amerike, na Japonskem in drugih strogo reguliranih trgih.
- Usklajevati in predložiti odgovore na pomanjkljivosti, ki jih izpostavijo certifikacijski organi in nacionalni organi.
Zahteve
- Univerzitetna izobrazba s področja naravoslovja, farmacije, farmakologije, medicine ali inženirstva.
- Vsaj dve leti izkušenj z registracijo medicinskih pripomočkov in ocenjevanjem regulativnih sprememb v Evropi in drugih strogo reguliranih trgih.
- Dobro poznavanje programov Microsoft Office in Adobe Acrobat.
- Zanesljiv, komunikativen in sodelovalen način dela.
- Sposobnost dela v multidisciplinarnih ekipah, ki vključujejo raziskave in razvoj, proizvodnjo, kakovost, trženje in klinične funkcije.
- Izjemna pozornost do podrobnosti ter dobre organizacijske in analitične sposobnosti.
- Sposobnost upravljanja več sočasnih projektov, vključno z nujnim delom s kratkimi roki.
- Prilagodljivost pri odzivanju na spreminjajoče se programe in časovnice.
- Zahteva se tekoče znanje angleščine.
Ugodnosti
- Enake možnosti zaposlovanja.
- Med postopkom prijave so na voljo prilagoditve in podpora.
- Kultura delovnega mesta je osredotočena na raznolikost in vključevanje.