Teleflex 為麻醉、急診醫學和介入心臟病學等領域的專業人士開發並提供醫療器材及醫療解決方案。公司將產品創新與臨床教育和客戶支援相結合，協助醫療團隊在各種醫療環境中提供照護並改善患者治療成效。
法規事務助理專員——3年期合約，瑞士比拉赫現場辦公｜Teleflex
在Teleflex支援醫療器材的全球法規評估、文件編製與變更註冊工作。 這是一個現場辦公的三年期合約職位，涵蓋歐洲、美國、日本等高度監管市場。
說明
- 評估設計與生產變更是否符合法規要求，並判定其法規影響。
- 協調並參與全球變更評估。
- 支援相關產品與生產生命週期活動。
- 維護供國際法規用途的法規紀錄。
- 協助在歐洲、美國、日本及其他高度監管市場為II類與III類器材註冊變更。
- 協調並提交對認證機構與國家主管機關所提出缺失的回覆。
職位要求
- 具備自然科學、藥學、藥理學、醫學或工程學大學學位。
- 至少兩年醫療器材註冊，以及在歐洲和其他高度監管市場評估法規變更的經驗。
- 熟悉Microsoft Office與Adobe Acrobat。
- 工作可靠，善於溝通與協作。
- 能在涵蓋研發、生產、品質、行銷與臨床職能的跨領域團隊中工作。
- 注重細節，具備良好的組織與分析能力。
- 能管理多個同時進行的專案，包括時限緊迫的緊急工作。
- 能靈活適應不斷變動的計畫與時程。
- 必須具備流利的英語能力。
福利待遇
- 提供平等就業機會。
- 可提供申請流程相關的便利與支援。
- 擁有重視多元與共融的職場文化。