Teleflex는 마취, 응급의학, 중재 심장학을 비롯한 다양한 분야의 의료 전문가를 위해 의료기기와 헬스케어 솔루션을 개발하고 제공합니다. 제품 혁신을 임상 교육 및 고객 지원과 결합하여 의료진이 다양한 의료 환경에서 진료를 제공하고 환자 치료 결과를 개선할 수 있도록 지원합니다.
규제 업무 어소시에이트 스페셜리스트—3년 계약, 스위스 뷜라흐 현장 근무｜Teleflex
Teleflex에서 의료기기의 글로벌 규제 평가, 문서화 및 변경 등록을 지원합니다. 유럽, 미국, 일본을 비롯한 고도로 규제된 시장을 담당하는 스위스 뷜라흐 현장 근무 3년 계약직입니다.
설명
- 설계 및 제조 변경 사항의 규제 준수 여부를 평가하고 규제 영향을 판단합니다.
- 글로벌 변경 평가를 조정하고 이에 기여합니다.
- 관련 제품 및 생산 수명주기 활동을 지원합니다.
- 국제 규제 업무를 위한 규제 기록을 관리합니다.
- 유럽, 미국, 일본 및 기타 고도로 규제된 시장에서 II등급 및 III등급 의료기기의 변경 등록을 지원합니다.
- 인증기관과 국가 규제 당국이 제기한 결함 사항에 대한 답변을 조정하고 제출합니다.
지원 자격
- 자연과학, 약학, 약리학, 의학 또는 공학 분야의 대학 학위가 있어야 합니다.
- 의료기기 등록 및 유럽과 기타 고도로 규제된 시장에서의 규제 변경 평가 경력이 2년 이상이어야 합니다.
- Microsoft Office 및 Adobe Acrobat을 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다.
- 신뢰감 있고 의사소통과 협업에 능한 업무 스타일을 갖춰야 합니다.
- 연구개발, 생산, 품질, 마케팅 및 임상 기능을 아우르는 다학제 팀에서 근무할 수 있어야 합니다.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 조직력과 분석 능력이 뛰어나야 합니다.
- 여러 프로젝트를 동시에 관리하고 촉박한 기한의 긴급 업무에도 대응할 수 있어야 합니다.
- 변화하는 프로그램과 일정에 유연하게 적응할 수 있어야 합니다.
- 영어가 유창해야 합니다.
복리후생
- 균등한 고용 기회를 제공합니다.
- 지원 절차에 필요한 편의와 지원을 제공합니다.
- 다양성과 포용을 중시하는 직장 문화를 갖추고 있습니다.