Teleflex utvikler og leverer medisinsk utstyr og helseløsninger for fagpersoner innen blant annet anestesi, akuttmedisin og intervensjonskardiologi. Arbeidet kombinerer produktinnovasjon med klinisk opplæring og kundestøtte for å hjelpe helseteam med å gi god behandling og forbedre pasientresultater i ulike medisinske miljøer.
Spesialist innen regulatoriske forhold – 3-årig kontrakt, på arbeidsstedet i Bülach, Sveits | Teleflex
Støtt globale regulatoriske vurderinger, dokumentasjon og registrering av endringer for medisinsk utstyr hos Teleflex. Denne treårige stillingen på arbeidsstedet dekker sterkt regulerte markeder, blant annet Europa, USA og Japan.
Beskrivelse
- Vurdere design- og produksjonsendringer med hensyn til regulatorisk samsvar og fastslå deres regulatoriske konsekvenser.
- Koordinere og bidra til globale vurderinger av endringer.
- Støtte relaterte aktiviteter gjennom produkters og produksjonens livssyklus.
- Vedlikeholde regulatoriske registre for internasjonale regulatoriske formål.
- Bistå med registrering av endringer for utstyr i klasse II og III i Europa, USA, Japan og andre sterkt regulerte markeder.
- Koordinere og sende inn svar på mangler som er påpekt av sertifiseringsorganer og nasjonale myndigheter.
Krav
- Universitetsgrad innen naturvitenskap, farmasi, farmakologi, medisin eller ingeniørfag.
- Minst to års erfaring med registrering av medisinsk utstyr og vurdering av regulatoriske endringer i Europa og andre sterkt regulerte markeder.
- Gode ferdigheter i Microsoft Office og Adobe Acrobat.
- Pålitelig, kommunikativ og samarbeidsorientert arbeidsstil.
- Evne til å arbeide i tverrfaglige team på tvers av forskning og utvikling, produksjon, kvalitet, markedsføring og kliniske funksjoner.
- Svært gode detalj-, organisasjons- og analyseferdigheter.
- Evne til å håndtere flere parallelle prosjekter, inkludert hastende arbeid med korte frister.
- Fleksibilitet til å tilpasse seg endrede programmer og tidsplaner.
- Flytende engelsk er et krav.
Fordeler
- Arbeidsgiveren tilbyr like muligheter.
- Tilrettelegging og støtte er tilgjengelig i søknadsprosessen.
- Arbeidsplasskulturen har fokus på mangfold og inkludering.