Spoločnosť Teleflex vyvíja a poskytuje zdravotnícke pomôcky a riešenia v oblasti zdravotnej starostlivosti pre odborníkov v oblastiach, ako sú anestéziológia, urgentná medicína a intervenčná kardiológia. Jej činnosť spája inovácie produktov s klinickým vzdelávaním a podporou zákazníkov, čím pomáha zdravotníckym tímom poskytovať starostlivosť a zlepšovať výsledky liečby v rôznych zdravotníckych zariadeniach.
Junior špecialista regulačných záležitostí – 3-ročná zmluva, práca na pracovisku v Bülachu, Švajčiarsko | Teleflex
Podpora globálnych regulačných posúdení, dokumentácie a registrácie zmien zdravotníckych pomôcok v spoločnosti Teleflex. Táto pozícia na pracovisku je na trojročnú zmluvu a zahŕňa vysoko regulované trhy vrátane Európy, Spojených štátov a Japonska.
Popis
- Posudzovať zmeny dizajnu a výroby z hľadiska súladu s regulačnými požiadavkami a určovať ich regulačný vplyv.
- Koordinovať globálne posudzovanie zmien a prispievať k nemu.
- Podporovať súvisiace činnosti počas životného cyklu výrobkov a výroby.
- Viesť regulačné záznamy na účely medzinárodných regulačných požiadaviek.
- Pomáhať s registráciou zmien zdravotníckych pomôcok triedy II a III v Európe, Spojených štátoch, Japonsku a ďalších vysoko regulovaných trhoch.
- Koordinovať a predkladať odpovede na nedostatky vznesené certifikačnými orgánmi a vnútroštátnymi orgánmi.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie, farmakológie, medicíny alebo inžinierstva.
- Minimálne dva roky skúseností s registráciou zdravotníckych pomôcok a posudzovaním regulačných zmien v Európe a na ďalších vysoko regulovaných trhoch.
- Pokročilá znalosť programov Microsoft Office a Adobe Acrobat.
- Spoľahlivý, komunikatívny a tímový pracovný štýl.
- Schopnosť pracovať v multidisciplinárnych tímoch zahŕňajúcich výskum a vývoj, výrobu, kvalitu, marketing a klinické funkcie.
- Dôslednosť, organizačné schopnosti a silné analytické zručnosti.
- Schopnosť riadiť viacero súbežných projektov vrátane naliehavej práce s krátkymi termínmi.
- Flexibilita pri prispôsobovaní sa meniacim programom a harmonogramom.
- Vyžaduje sa plynulá znalosť angličtiny.
Benefity
- Zamestnávateľ poskytuje rovnaké príležitosti.
- Počas prijímacieho procesu sú k dispozícii primerané úpravy a podpora.
- Kultúra pracoviska je zameraná na rozmanitosť a inklúziu.