Teleflex разрабатывает и поставляет медицинские устройства и решения в сфере здравоохранения для специалистов в таких областях, как анестезиология, неотложная медицина и интервенционная кардиология. Компания сочетает инновации в разработке продуктов с клиническим обучением и поддержкой клиентов, помогая медицинским командам оказывать помощь и улучшать результаты лечения в различных медицинских учреждениях.
Младший специалист по регуляторным вопросам — контракт на 3 года, работа на месте в Бюлахе, Швейцария | Teleflex
Участие в глобальной оценке соответствия нормативным требованиям, подготовке документации и регистрации изменений для медицинских изделий в Teleflex. Работа на месте по трехлетнему контракту охватывает строго регулируемые рынки Европы, США и Японии.
Описание
- Оценивать изменения в конструкции и производстве на соответствие нормативным требованиям и определять их регуляторное воздействие.
- Координировать глобальную оценку изменений и участвовать в ней.
- Оказывать поддержку в связанных процессах жизненного цикла продукции и производства.
- Вести нормативные записи для международных регуляторных целей.
- Оказывать содействие в регистрации изменений для изделий классов II и III в Европе, США, Японии и других строго регулируемых рынках.
- Координировать подготовку и подачу ответов на замечания органов сертификации и национальных органов.
Требования
- Высшее образование в области естественных наук, фармации, фармакологии, медицины или инженерии.
- Не менее двух лет опыта регистрации медицинских изделий и оценки регуляторных изменений в Европе и других строго регулируемых рынках.
- Уверенное владение Microsoft Office и Adobe Acrobat.
- Ответственный, коммуникабельный и ориентированный на сотрудничество стиль работы.
- Способность работать в междисциплинарных командах, объединяющих специалистов по НИОКР, производству, качеству, маркетингу и клиническим функциям.
- Высокая внимательность к деталям, организованность и аналитические способности.
- Способность вести несколько проектов одновременно, включая срочные задачи с жесткими сроками.
- Гибкость и готовность адаптироваться к меняющимся программам и срокам.
- Требуется свободное владение английским языком.
Преимущества
- Равные возможности при трудоустройстве.
- Доступны адаптации и поддержка в процессе подачи заявки.
- Культура рабочего места, ориентированная на многообразие и инклюзивность.