Teleflex dezvoltă și furnizează dispozitive medicale și soluții pentru servicii medicale destinate profesioniștilor din domenii precum anestezia, medicina de urgență și cardiologia intervențională. Activitatea companiei combină inovația în materie de produse cu educația clinică și asistența pentru clienți, ajutând echipele medicale să ofere îngrijire și să îmbunătățească rezultatele pacienților în diverse contexte medicale.
Specialist asociat în afaceri de reglementare – Contract de 3 ani, lucru la sediu în Bülach, Elveția | Teleflex
Sprijină evaluările globale de reglementare, documentația și înregistrarea modificărilor pentru dispozitive medicale la Teleflex. Rolul la sediu, pe un contract de trei ani, acoperă piețe strict reglementate, inclusiv Europa, Statele Unite și Japonia.
Descriere
- Evaluează modificările de proiectare și producție pentru conformitatea cu cerințele de reglementare și determină impactul lor din punct de vedere al reglementării.
- Coordonează și contribuie la evaluările globale ale modificărilor.
- Sprijină activitățile conexe ciclului de viață al produselor și producției.
- Menține evidențele de reglementare în scopuri internaționale.
- Oferă sprijin pentru înregistrarea modificărilor aduse dispozitivelor din clasele II și III în Europa, Statele Unite, Japonia și alte piețe strict reglementate.
- Coordonează și transmite răspunsuri la neconformitățile semnalate de organismele de certificare și autoritățile naționale.
Cerințe
- Diplomă universitară în științe naturale, farmacie, farmacologie, medicină sau inginerie.
- Cel puțin doi ani de experiență în înregistrarea dispozitivelor medicale și evaluarea modificărilor de reglementare în Europa și alte piețe strict reglementate.
- Competențe bune în utilizarea Microsoft Office și Adobe Acrobat.
- Stil de lucru de încredere, comunicativ și colaborativ.
- Capacitatea de a lucra în echipe multidisciplinare care acoperă cercetarea și dezvoltarea, producția, calitatea, marketingul și funcțiile clinice.
- Atenție deosebită la detalii și abilități solide de organizare și analiză.
- Capacitatea de a gestiona mai multe proiecte simultan, inclusiv activități urgente cu termene limită strânse.
- Flexibilitate pentru adaptarea la programe și calendare în schimbare.
- Fluența în limba engleză este obligatorie.
Beneficii
- Angajare bazată pe egalitatea de șanse.
- Sunt disponibile adaptări și sprijin în procesul de aplicare.
- Cultură organizațională axată pe diversitate și incluziune.