Teleflex razvija i pruža medicinske uređaje i zdravstvena rješenja za zdravstvene djelatnike u područjima kao što su anesteziologija, hitna medicina i intervencijska kardiologija. Njegov rad objedinjuje inovacije proizvoda s kliničkom edukacijom i korisničkom podrškom, pomažući zdravstvenim timovima u pružanju skrbi i poboljšanju ishoda liječenja u različitim zdravstvenim okruženjima.
Suradnik za regulatorne poslove – ugovor na 3 godine, rad na lokaciji u Bülachu, Švicarska | Teleflex
Pružanje podrške globalnim regulatornim procjenama, dokumentaciji i registraciji promjena medicinskih proizvoda u tvrtki Teleflex. Ovo je trogodišnja pozicija s radom na lokaciji koja obuhvaća visoko regulirana tržišta, uključujući Europu, Sjedinjene Američke Države i Japan.
Opis
- Procjenjivati promjene dizajna i proizvodnje radi usklađenosti s regulatornim zahtjevima te utvrđivati njihov regulatorni utjecaj.
- Koordinirati globalne procjene promjena i doprinositi im.
- Pružati podršku povezanim aktivnostima tijekom životnog ciklusa proizvoda i proizvodnje.
- Voditi regulatorne evidencije za potrebe međunarodnih regulatornih zahtjeva.
- Pružati pomoć pri registraciji promjena medicinskih proizvoda klase II i III u Europi, Sjedinjenim Američkim Državama, Japanu i drugim visoko reguliranim tržištima.
- Koordinirati i podnositi odgovore na nedostatke koje su utvrdila certifikacijska tijela i nacionalna nadležna tijela.
Zahtjevi
- Sveučilišna diploma iz prirodnih znanosti, farmacije, farmakologije, medicine ili inženjerstva.
- Najmanje dvije godine iskustva u registraciji medicinskih proizvoda i procjeni regulatornih promjena u Europi i drugim visoko reguliranim tržištima.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Office i Adobe Acrobat.
- Pouzdan, komunikativan i suradnički pristup radu.
- Sposobnost rada u multidisciplinarnim timovima koji obuhvaćaju istraživanje i razvoj, proizvodnju, kvalitetu, marketing i kliničke funkcije.
- Izražena pažnja prema detaljima, organizacijske i analitičke sposobnosti.
- Sposobnost upravljanja s više istodobnih projekata, uključujući hitne zadatke s kratkim rokovima.
- Fleksibilnost i prilagodljivost promjenama programa i rokova.
- Obavezno je tečno znanje engleskog jezika.
Pogodnosti
- Jednake mogućnosti zapošljavanja.
- Tijekom postupka prijave dostupne su prilagodbe i podrška.
- Kultura radnog mjesta usmjerena je na raznolikost i uključivost.