Teleflex desarrolla y proporciona dispositivos médicos y soluciones sanitarias para profesionales de áreas como la anestesia, la medicina de urgencias y la cardiología intervencionista. Su trabajo combina la innovación de productos con la formación clínica y la asistencia al cliente, ayudando a los equipos sanitarios a prestar atención médica y mejorar los resultados de los pacientes en distintos entornos clínicos.
Especialista Asociado en Asuntos Regulatorios – Contrato de 3 años, presencial en Bülach, Suiza | Teleflex
Apoyar las evaluaciones regulatorias globales, la documentación y el registro de cambios para dispositivos médicos en Teleflex. Este puesto presencial con contrato de tres años abarca mercados altamente regulados, incluidos Europa, Estados Unidos y Japón.
Descripción
- Evaluar los cambios de diseño y fabricación para verificar el cumplimiento normativo y determinar su impacto regulatorio.
- Coordinar y contribuir a las evaluaciones globales de cambios.
- Apoyar las actividades relacionadas con el ciclo de vida de los productos y la producción.
- Mantener los registros regulatorios para fines regulatorios internacionales.
- Ayudar a registrar cambios en dispositivos de clase II y III en Europa, Estados Unidos, Japón y otros mercados altamente regulados.
- Coordinar y presentar respuestas a las deficiencias señaladas por organismos de certificación y autoridades nacionales.
Requisitos
- Título universitario en ciencias naturales, farmacia, farmacología, medicina o ingeniería.
- Al menos dos años de experiencia en el registro de dispositivos médicos y la evaluación de cambios regulatorios en Europa y otros mercados altamente regulados.
- Dominio de Microsoft Office y Adobe Acrobat.
- Estilo de trabajo responsable, comunicativo y colaborativo.
- Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares que abarcan las funciones de I+D, Producción, Calidad, Marketing y Clínica.
- Gran atención al detalle y sólidas capacidades organizativas y analíticas.
- Capacidad para gestionar varios proyectos simultáneos, incluido trabajo urgente con plazos ajustados.
- Flexibilidad para adaptarse a programas y plazos cambiantes.
- Se requiere fluidez en inglés.
Beneficios
- Empleo con igualdad de oportunidades.
- Hay disponibles adaptaciones y apoyo durante el proceso de solicitud.
- Cultura laboral centrada en la diversidad y la inclusión.