„Teleflex“ kuria ir tiekia medicinos prietaisus bei sveikatos priežiūros sprendimus specialistams tokiose srityse kaip anesteziologija, skubioji medicina ir intervencinė kardiologija. Įmonės veikloje derinamos produktų inovacijos, klinikinis švietimas ir klientų aptarnavimas, padedant sveikatos priežiūros komandoms teikti pagalbą ir gerinti pacientų gydymo rezultatus įvairiose medicinos aplinkose.
Reguliavimo reikalų specialisto asistentas – 3 metų sutartis, darbas vietoje Bülache, Šveicarijoje | Teleflex
„Teleflex“ padėkite atlikti pasaulinius medicinos priemonių reguliavimo vertinimus, tvarkyti dokumentaciją ir registruoti pakeitimus. Šios trejų metų sutarties pareigos atliekamos vietoje ir apima griežtai reglamentuotas Europos, Jungtinių Amerikos Valstijų bei Japonijos rinkas.
Aprašymas
- Vertinkite projektavimo ir gamybos pakeitimų atitiktį reguliavimo reikalavimams ir nustatykite jų reguliacinį poveikį.
- Koordinuokite pasaulinius pakeitimų vertinimus ir prisidėkite prie jų vykdymo.
- Padėkite vykdyti susijusią produktų ir gamybos gyvavimo ciklo veiklą.
- Tvarkykite reguliavimo dokumentaciją tarptautiniais reguliavimo tikslais.
- Padėkite registruoti II ir III klasės priemonių pakeitimus Europoje, Jungtinėse Amerikos Valstijose, Japonijoje ir kitose griežtai reglamentuojamose rinkose.
- Koordinuokite atsakymus į sertifikavimo įstaigų ir nacionalinių institucijų pateiktas neatitiktis ir juos pateikite.
Reikalavimai
- Universitetinis gamtos mokslų, farmacijos, farmakologijos, medicinos arba inžinerijos išsilavinimas.
- Ne mažesnė kaip dvejų metų patirtis registruojant medicinos priemones ir vertinant reguliavimo pakeitimus Europoje bei kitose griežtai reglamentuojamose rinkose.
- Geri „Microsoft Office“ ir „Adobe Acrobat“ naudojimo įgūdžiai.
- Patikimas, komunikabilus ir bendradarbiaujantis darbo stilius.
- Gebėjimas dirbti daugiadisciplinėse komandose, apimančiose mokslinių tyrimų ir plėtros, gamybos, kokybės, rinkodaros bei klinikines funkcijas.
- Didelis dėmesys detalėms, geri organizaciniai ir analitiniai gebėjimai.
- Gebėjimas valdyti kelis vienu metu vykdomus projektus, įskaitant skubius darbus ir užduotis su griežtais terminais.
- Lankstumas prisitaikant prie besikeičiančių programų ir terminų.
- Būtinas sklandus anglų kalbos mokėjimas.
Privalumai
- Darbdavys suteikia lygias galimybes.
- Kandidatavimo procese teikiamos pritaikymo priemonės ir pagalba.
- Darbo kultūra orientuota į įvairovę ir įtrauktį.