Teleflex, anestezi, acil tıp ve girişimsel kardiyoloji gibi alanlarda sağlık profesyonelleri için tıbbi cihazlar ve sağlık çözümleri geliştirir ve sunar. Çalışmaları, ürün inovasyonunu klinik eğitim ve müşteri desteğiyle bir araya getirerek sağlık ekiplerinin çeşitli tıbbi ortamlarda bakım sunmasına ve hasta sonuçlarını iyileştirmesine yardımcı olur.
Regülasyon İşleri Uzman Yardımcısı – 3 Yıllık Sözleşme, Bülach, İsviçre’de İş Yerinde | Teleflex
Teleflex’te tıbbi cihazlar için küresel regülasyon değerlendirmelerini, dokümantasyonu ve değişiklik kayıtlarını destekleyin. İş yerinde yürütülen bu üç yıllık sözleşmeli görev; Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri ve Japonya dahil olmak üzere sıkı düzenlemelere tabi pazarları kapsar.
Açıklama
- Tasarım ve üretim değişikliklerini mevzuata uygunluk açısından değerlendirin ve düzenleyici etkilerini belirleyin.
- Küresel değişiklik değerlendirmelerini koordine edin ve bunlara katkıda bulunun.
- İlgili ürün ve üretim yaşam döngüsü faaliyetlerini destekleyin.
- Uluslararası düzenleyici amaçlar doğrultusunda kayıtları tutun.
- Avrupa, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya ve diğer sıkı düzenlemelere tabi pazarlarda Sınıf II ve III cihazlardaki değişikliklerin kaydedilmesine yardımcı olun.
- Belgelendirme kuruluşları ve ulusal makamlar tarafından bildirilen eksikliklere yönelik yanıtları koordine edin ve sunun.
Gereksinimler
- Doğa bilimleri, eczacılık, farmakoloji, tıp veya mühendislik alanında üniversite diploması.
- Tıbbi cihazların kaydedilmesi ve Avrupa ile diğer sıkı düzenlemelere tabi pazarlardaki düzenleyici değişikliklerin değerlendirilmesi konusunda en az iki yıl deneyim.
- Microsoft Office ve Adobe Acrobat programlarını kullanabilme.
- Güvenilir, iletişime açık ve iş birliğine dayalı çalışma tarzı.
- Ar-Ge, Üretim, Kalite, Pazarlama ve Klinik birimlerini kapsayan çok disiplinli ekiplerde çalışabilme.
- Güçlü detaylara dikkat, organizasyon ve analitik yetkinlikler.
- Acil ve kısa teslim tarihli işler dahil olmak üzere aynı anda birden fazla projeyi yönetebilme.
- Değişen programlara ve zaman çizelgelerine uyum sağlayabilme.
- İngilizce akıcılığı gereklidir.
Yan Haklar
- Fırsat eşitliği sunan istihdam.
- Başvuru sürecinde düzenlemeler ve destek sağlanır.
- Çeşitlilik ve kapsayıcılığa odaklanan iş yeri kültürü.