
Teleflex تجهیزات پزشکی و راهکارهای مراقبت سلامت را برای متخصصان این حوزه در زمینههایی از جمله بیهوشی، پزشکی اورژانس و قلب مداخلهای توسعه میدهد و ارائه میکند. فعالیت این شرکت نوآوری در محصولات را با آموزش بالینی و پشتیبانی مشتری ترکیب میکند و به تیمهای درمانی کمک میکند در محیطهای مختلف پزشکی مراقبت ارائه دهند و پیامدهای بیماران را بهبود بخشند.
متخصص امور مقرراتی دستیار – قرارداد ۳ ساله، حضوری در بولاک، سوئیس | تلیفِلکس
در شرکت تلیفِلکس از ارزیابیهای مقرراتی جهانی، مستندسازی و ثبت تغییرات تجهیزات پزشکی پشتیبانی کنید. این موقعیت حضوری و قراردادیِ سهساله بازارهای بهشدت مقرراتگذاریشده، از جمله اروپا، ایالات متحده و ژاپن، را پوشش میدهد.
توضیحات
- تغییرات طراحی و تولید را از نظر انطباق با مقررات ارزیابی کنید و تأثیر مقرراتی آنها را تعیین کنید.
- ارزیابی تغییرات جهانی را هماهنگ کنید و در آن مشارکت داشته باشید.
- از فعالیتهای مرتبط با چرخه عمر محصول و تولید پشتیبانی کنید.
- سوابق مقرراتی را برای اهداف مقرراتی بینالمللی حفظ کنید.
- در ثبت تغییرات تجهیزات کلاس II و III در اروپا، ایالات متحده، ژاپن و سایر بازارهای بهشدت مقرراتگذاریشده کمک کنید.
- پاسخگویی به نواقص مطرحشده از سوی نهادهای صدور گواهی و مراجع ملی را هماهنگ و ارسال کنید.
شرایط لازم
- مدرک دانشگاهی در علوم طبیعی، داروسازی، فارماکولوژی، پزشکی یا مهندسی.
- حداقل دو سال تجربه در ثبت تجهیزات پزشکی و ارزیابی تغییرات مقرراتی در اروپا و سایر بازارهای بهشدت مقرراتگذاریشده.
- تسلط به Microsoft Office و Adobe Acrobat.
- سبک کاری قابلاعتماد، ارتباطمحور و مشارکتی.
- توانایی کار در تیمهای چندرشتهای شامل تحقیق و توسعه، تولید، کیفیت، بازاریابی و فعالیتهای بالینی.
- دقت بالا، توانایی سازماندهی و قابلیتهای تحلیلی قوی.
- توانایی مدیریت چندین پروژه همزمان، از جمله کارهای فوری با مهلتهای فشرده.
- انعطافپذیری برای سازگاری با برنامهها و زمانبندیهای در حال تغییر.
- تسلط به زبان انگلیسی الزامی است.
مزایا
- استخدام با فرصتهای برابر.
- تسهیلات و پشتیبانی در فرایند درخواست در دسترس است.
- فرهنگ محیط کار با تمرکز بر تنوع و فراگیری.