Teleflex
Teleflex
Teleflex تجهیزات پزشکی و راهکارهای مراقبت سلامت را برای متخصصان این حوزه در زمینه‌هایی از جمله بیهوشی، پزشکی اورژانس و قلب مداخله‌ای توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند. فعالیت این شرکت نوآوری در محصولات را با آموزش بالینی و پشتیبانی مشتری ترکیب می‌کند و به تیم‌های درمانی کمک می‌کند در محیط‌های مختلف پزشکی مراقبت ارائه دهند و پیامدهای بیماران را بهبود بخشند.

متخصص امور مقرراتی دستیار – قرارداد ۳ ساله، حضوری در بولاک، سوئیس | تلیفِلکس

در شرکت تلیفِلکس از ارزیابی‌های مقرراتی جهانی، مستندسازی و ثبت تغییرات تجهیزات پزشکی پشتیبانی کنید. این موقعیت حضوری و قراردادیِ سه‌ساله بازارهای به‌شدت مقررات‌گذاری‌شده، از جمله اروپا، ایالات متحده و ژاپن، را پوشش می‌دهد.

توضیحات

  • تغییرات طراحی و تولید را از نظر انطباق با مقررات ارزیابی کنید و تأثیر مقرراتی آن‌ها را تعیین کنید.
  • ارزیابی تغییرات جهانی را هماهنگ کنید و در آن مشارکت داشته باشید.
  • از فعالیت‌های مرتبط با چرخه عمر محصول و تولید پشتیبانی کنید.
  • سوابق مقرراتی را برای اهداف مقرراتی بین‌المللی حفظ کنید.
  • در ثبت تغییرات تجهیزات کلاس II و III در اروپا، ایالات متحده، ژاپن و سایر بازارهای به‌شدت مقررات‌گذاری‌شده کمک کنید.
  • پاسخ‌گویی به نواقص مطرح‌شده از سوی نهادهای صدور گواهی و مراجع ملی را هماهنگ و ارسال کنید.

شرایط لازم

  • مدرک دانشگاهی در علوم طبیعی، داروسازی، فارماکولوژی، پزشکی یا مهندسی.
  • حداقل دو سال تجربه در ثبت تجهیزات پزشکی و ارزیابی تغییرات مقرراتی در اروپا و سایر بازارهای به‌شدت مقررات‌گذاری‌شده.
  • تسلط به Microsoft Office و Adobe Acrobat.
  • سبک کاری قابل‌اعتماد، ارتباط‌محور و مشارکتی.
  • توانایی کار در تیم‌های چندرشته‌ای شامل تحقیق و توسعه، تولید، کیفیت، بازاریابی و فعالیت‌های بالینی.
  • دقت بالا، توانایی سازمان‌دهی و قابلیت‌های تحلیلی قوی.
  • توانایی مدیریت چندین پروژه هم‌زمان، از جمله کارهای فوری با مهلت‌های فشرده.
  • انعطاف‌پذیری برای سازگاری با برنامه‌ها و زمان‌بندی‌های در حال تغییر.
  • تسلط به زبان انگلیسی الزامی است.

مزایا

  • استخدام با فرصت‌های برابر.
  • تسهیلات و پشتیبانی در فرایند درخواست در دسترس است.
  • فرهنگ محیط کار با تمرکز بر تنوع و فراگیری.