A Teleflex desenvolve e fornece dispositivos médicos e soluções de saúde para profissionais de áreas como anestesia, medicina de emergência e cardiologia intervencionista. Seu trabalho combina inovação em produtos com educação clínica e suporte ao cliente, ajudando as equipes de saúde a prestar atendimento e melhorar os resultados dos pacientes em diversos ambientes médicos.
Especialista Associado em Assuntos Regulatórios – Contrato de 3 anos, presencial em Bülach, Suíça | Teleflex
Apoiar avaliações regulatórias globais, documentação e registros de alterações para dispositivos médicos na Teleflex. Esta função presencial, com contrato de três anos, abrange mercados altamente regulamentados, incluindo Europa, Estados Unidos e Japão.
Descrição
- Avaliar alterações de projeto e fabricação quanto à conformidade regulatória e determinar seu impacto regulatório.
- Coordenar e contribuir para avaliações globais de alterações.
- Apoiar atividades relacionadas ao ciclo de vida de produtos e da produção.
- Manter registros regulatórios para fins regulatórios internacionais.
- Auxiliar no registro de alterações em dispositivos de classe II e III na Europa, nos Estados Unidos, no Japão e em outros mercados altamente regulamentados.
- Coordenar e enviar respostas às deficiências apontadas por organismos de certificação e autoridades nacionais.
Requisitos
- Diploma universitário em ciências naturais, farmácia, farmacologia, medicina ou engenharia.
- Pelo menos dois anos de experiência no registro de dispositivos médicos e na avaliação de alterações regulatórias na Europa e em outros mercados altamente regulamentados.
- Conhecimento avançado de Microsoft Office e Adobe Acrobat.
- Estilo de trabalho confiável, comunicativo e colaborativo.
- Capacidade de trabalhar em equipes multidisciplinares que abrangem P&D, Produção, Qualidade, Marketing e áreas Clínicas.
- Grande atenção aos detalhes e fortes capacidades de organização e análise.
- Capacidade de gerenciar vários projetos simultâneos, incluindo trabalhos urgentes com prazos apertados.
- Flexibilidade para se adaptar a programas e cronogramas em mudança.
- Fluência em inglês é obrigatória.
Benefícios
- Emprego com igualdade de oportunidades.
- Adaptações e suporte estão disponíveis durante o processo de candidatura.
- Cultura de trabalho focada em diversidade e inclusão.