Teleflex vyvíjí a dodává zdravotnické prostředky a řešení v oblasti zdravotní péče pro odborníky z oborů, jako jsou anesteziologie, urgentní medicína a intervenční kardiologie. Společnost spojuje inovace produktů s klinickým vzděláváním a podporou zákazníků a pomáhá zdravotnickým týmům poskytovat péči a zlepšovat výsledky léčby v různých zdravotnických zařízeních.
Junior specialista regulačních záležitostí — tříletý kontrakt, práce na místě v Bülachu ve Švýcarsku | Teleflex
Podpora globálních regulačních posouzení, dokumentace a registrace změn zdravotnických prostředků ve společnosti Teleflex. Tato tříletá smluvní pozice s prací na místě pokrývá přísně regulované trhy včetně Evropy, Spojených států a Japonska.
Popis
- Posuzovat změny konstrukce a výroby z hlediska souladu s regulačními požadavky a určovat jejich regulační dopad.
- Koordinovat globální posuzování změn a podílet se na něm.
- Podporovat související činnosti týkající se životního cyklu výrobků a výroby.
- Vést regulační záznamy pro účely mezinárodní regulace.
- Pomáhat s registrací změn zdravotnických prostředků tříd II a III v Evropě, Spojených státech, Japonsku a dalších přísně regulovaných trzích.
- Koordinovat a předkládat odpovědi na nedostatky zjištěné certifikačními orgány a vnitrostátními úřady.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd, farmacie, farmakologie, medicíny nebo techniky.
- Nejméně dva roky zkušeností s registrací zdravotnických prostředků a posuzováním regulačních změn v Evropě a dalších přísně regulovaných trzích.
- Dobrá znalost Microsoft Office a Adobe Acrobat.
- Spolehlivý, komunikativní a spolupracující pracovní styl.
- Schopnost pracovat v multidisciplinárních týmech zahrnujících výzkum a vývoj, výrobu, kvalitu, marketing a klinické funkce.
- Smysl pro detail, organizační schopnosti a analytické dovednosti na vysoké úrovni.
- Schopnost řídit více souběžných projektů včetně naléhavých úkolů s krátkými termíny.
- Flexibilita a schopnost přizpůsobit se měnícím se programům a harmonogramům.
- Požaduje se plynulá znalost angličtiny.
Benefity
- Rovné příležitosti při zaměstnávání.
- V procesu podávání žádosti jsou k dispozici přiměřená opatření a podpora.
- Kultura pracoviště zaměřená na rozmanitost a inkluzi.