Teleflex utvecklar och tillhandahåller medicintekniska produkter och vårdlösningar för yrkesverksamma inom bland annat anestesi, akutsjukvård och interventionell kardiologi. Företagets arbete kombinerar produktinnovation med klinisk utbildning och kundsupport för att hjälpa vårdteam att ge god vård och förbättra patientresultaten i olika medicinska miljöer.
Junior specialist inom regulatoriska frågor – 3-årigt kontrakt, på plats i Bülach, Schweiz | Teleflex
Stöd globala regulatoriska bedömningar, dokumentation och registrering av ändringar för medicintekniska produkter hos Teleflex. Denna treåriga tjänst på plats omfattar starkt reglerade marknader, inklusive Europa, USA och Japan.
Beskrivning
- Utvärdera ändringar i design och tillverkning med avseende på regulatorisk efterlevnad och fastställa deras regulatoriska påverkan.
- Samordna och bidra till globala bedömningar av ändringar.
- Stöd relaterade aktiviteter under produkters och produktionens livscykel.
- Underhåll regulatoriska register för internationella regulatoriska ändamål.
- Bidra till registrering av ändringar för produkter i klass II och III i Europa, USA, Japan och andra starkt reglerade marknader.
- Samordna och lämna in svar på brister som påtalats av certifieringsorgan och nationella myndigheter.
Krav
- Universitetsexamen inom naturvetenskap, farmaci, farmakologi, medicin eller ingenjörsvetenskap.
- Minst två års erfarenhet av registrering av medicintekniska produkter och bedömning av regulatoriska ändringar i Europa och andra starkt reglerade marknader.
- Goda kunskaper i Microsoft Office och Adobe Acrobat.
- Pålitlig, kommunikativ och samarbetsinriktad arbetsstil.
- Förmåga att arbeta i tvärfunktionella team inom forskning och utveckling, produktion, kvalitet, marknadsföring och kliniska funktioner.
- Stark känsla för detaljer samt god organisations- och analysförmåga.
- Förmåga att hantera flera parallella projekt, inklusive brådskande arbete med korta tidsfrister.
- Flexibilitet att anpassa sig till förändrade program och tidsplaner.
- Flytande engelska krävs.
Förmåner
- Arbetsgivaren tillämpar lika möjligheter.
- Anpassningar och stöd finns tillgängliga under ansökningsprocessen.
- En arbetsplatskultur med fokus på mångfald och inkludering.