Teleflex 为麻醉、急诊医学和介入心脏病学等领域的专业人士开发并提供医疗器械及医疗解决方案。公司将产品创新与临床教育和客户支持相结合，帮助医疗团队在各种医疗环境中提供医疗服务并改善患者治疗效果。
法规事务助理专员——3年期合同，瑞士比拉赫现场办公｜Teleflex
在Teleflex支持医疗器械的全球法规评估、文件编制和变更注册工作。 该现场办公的三年期合同职位涵盖欧洲、美国和日本等高度监管市场。
描述
- 评估设计和生产变更是否符合监管要求，并确定其监管影响。
- 协调并参与全球变更评估。
- 支持相关产品和生产生命周期活动。
- 维护用于国际监管事务的法规记录。
- 协助在欧洲、美国、日本及其他高度监管市场为II类和III类器械注册变更。
- 协调并提交对认证机构和国家主管部门提出的缺陷项的回复。
任职要求
- 拥有自然科学、药学、药理学、医学或工程学大学学位。
- 至少两年医疗器械注册及欧洲和其他高度监管市场法规变更评估经验。
- 熟练使用Microsoft Office和Adobe Acrobat。
- 工作可靠，善于沟通与协作。
- 能够在涵盖研发、生产、质量、市场营销和临床职能的跨学科团队中工作。
- 注重细节，具备良好的组织能力和分析能力。
- 能够管理多个同时进行的项目，包括时间紧迫的紧急工作。
- 能够灵活适应不断变化的项目计划和时间安排。
- 必须能够流利使用英语。
福利待遇
- 提供平等就业机会。
- 可提供申请流程相关的便利和支持。
- 拥有注重多元化与包容性的职场文化。