Teleflex membangunkan dan menyediakan peranti perubatan serta penyelesaian penjagaan kesihatan untuk para profesional dalam bidang seperti anestesia, perubatan kecemasan dan kardiologi intervensi. Usahanya menggabungkan inovasi produk dengan pendidikan klinikal dan sokongan pelanggan, membantu pasukan penjagaan kesihatan memberikan rawatan serta meningkatkan hasil pesakit dalam pelbagai persekitaran perubatan.
Pakar Hal Ehwal Kawal Selia Bersekutu – Kontrak 3 Tahun, Bekerja di Premis di Bülach, Switzerland | Teleflex
Menyokong penilaian kawal selia global, dokumentasi dan pendaftaran perubahan bagi peranti perubatan di Teleflex. Peranan kontrak selama tiga tahun ini berasaskan di premis dan meliputi pasaran yang dikawal selia dengan ketat, termasuk Eropah, Amerika Syarikat dan Jepun.
Penerangan
- Menilai perubahan reka bentuk dan pembuatan untuk pematuhan kawal selia serta menentukan kesan kawal selianya.
- Menyelaras dan menyumbang kepada penilaian perubahan global.
- Menyokong aktiviti berkaitan kitar hayat produk dan pengeluaran.
- Menyelenggara rekod kawal selia untuk tujuan kawal selia antarabangsa.
- Membantu mendaftarkan perubahan bagi peranti Kelas II dan III di Eropah, Amerika Syarikat, Jepun dan pasaran lain yang dikawal selia dengan ketat.
- Menyelaras dan mengemukakan jawapan terhadap kekurangan yang dibangkitkan oleh badan pensijilan dan pihak berkuasa negara.
Keperluan
- Ijazah universiti dalam sains tabii, farmasi, farmakologi, perubatan atau kejuruteraan.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman mendaftarkan peranti perubatan dan menilai perubahan kawal selia di Eropah serta pasaran lain yang dikawal selia dengan ketat.
- Mahir menggunakan Microsoft Office dan Adobe Acrobat.
- Mempunyai gaya kerja yang boleh dipercayai, komunikatif dan kolaboratif.
- Berupaya bekerja dalam pasukan pelbagai disiplin yang merangkumi fungsi R&D, Pengeluaran, Kualiti, Pemasaran dan Klinikal.
- Mempunyai perhatian yang tinggi terhadap perincian serta keupayaan organisasi dan analitikal yang kukuh.
- Berupaya mengurus beberapa projek serentak, termasuk kerja segera dengan tarikh akhir yang ketat.
- Fleksibel untuk menyesuaikan diri dengan program dan garis masa yang berubah.
- Fasih berbahasa Inggeris adalah diperlukan.
Faedah
- Peluang pekerjaan yang sama rata.
- Kemudahan dan sokongan tersedia sepanjang proses permohonan.
- Budaya tempat kerja yang memberi tumpuan kepada kepelbagaian dan keterangkuman.