تطوّر شركة Teleflex الأجهزة الطبية وحلول الرعاية الصحية وتوفّرها للمتخصصين في مجالات تشمل التخدير وطب الطوارئ وأمراض القلب التداخلية. وتجمع أعمالها بين ابتكار المنتجات والتعليم السريري ودعم العملاء، مما يساعد فرق الرعاية الصحية على تقديم الرعاية وتحسين نتائج المرضى في مجموعة متنوعة من البيئات الطبية.
أخصائي مساعد في الشؤون التنظيمية – عقد لمدة 3 سنوات، العمل حضوريًا في بولاخ، سويسرا | Teleflex
دعم التقييمات التنظيمية العالمية والوثائق وتسجيل التغييرات الخاصة بالأجهزة الطبية لدى Teleflex. تشمل هذه الوظيفة الحضورية، بعقد لمدة ثلاث سنوات، أسواقًا شديدة التنظيم في أوروبا والولايات المتحدة واليابان.
الوصف
- تقييم تغييرات التصميم والتصنيع للتأكد من توافقها مع المتطلبات التنظيمية وتحديد تأثيرها التنظيمي.
- تنسيق التقييمات العالمية للتغييرات والمساهمة فيها.
- دعم أنشطة دورة حياة المنتجات والإنتاج ذات الصلة.
- الحفاظ على السجلات التنظيمية لأغراض تنظيمية دولية.
- المساعدة في تسجيل التغييرات الخاصة بأجهزة الفئتين الثانية والثالثة في أوروبا والولايات المتحدة واليابان وغيرها من الأسواق شديدة التنظيم.
- تنسيق الردود على أوجه القصور التي تثيرها جهات إصدار الشهادات والسلطات الوطنية وتقديمها.
المتطلبات
- درجة جامعية في العلوم الطبيعية أو الصيدلة أو علم الأدوية أو الطب أو الهندسة.
- خبرة لا تقل عن سنتين في تسجيل الأجهزة الطبية وتقييم التغييرات التنظيمية في أوروبا وغيرها من الأسواق شديدة التنظيم.
- إتقان استخدام Microsoft Office وAdobe Acrobat.
- أسلوب عمل موثوق وتواصلي وتعاوني.
- القدرة على العمل ضمن فرق متعددة التخصصات تضم وظائف البحث والتطوير والإنتاج والجودة والتسويق والشؤون السريرية.
- اهتمام كبير بالتفاصيل وقدرات قوية في التنظيم والتحليل.
- القدرة على إدارة مشاريع متعددة بالتزامن، بما في ذلك الأعمال العاجلة ذات المواعيد النهائية الضيقة.
- المرونة في التكيف مع البرامج والجداول الزمنية المتغيرة.
- إتقان اللغة الإنجليزية مطلوب.
المزايا
- توظيف قائم على تكافؤ الفرص.
- تتوفر التسهيلات والدعم خلال عملية التقديم.
- ثقافة عمل تركز على التنوع والشمول.