Teleflex izstrādā un nodrošina medicīniskās ierīces un veselības aprūpes risinājumus speciālistiem tādās jomās kā anestēzija, neatliekamā medicīna un invazīvā kardioloģija. Uzņēmuma darbā apvienotas produktu inovācijas, klīniskā izglītošana un klientu atbalsts, palīdzot veselības aprūpes komandām sniegt aprūpi un uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus dažādās medicīnas vidēs.
Regulatīvo jautājumu speciālista asistents – 3 gadu līgums, darbs klātienē Bülahā, Šveicē | Teleflex
Teleflex uzņēmumā atbalstiet globālus medicīnisko ierīču regulatīvos novērtējumus, dokumentāciju un izmaiņu reģistrāciju. Šis klātienes trīs gadu līgumdarbs aptver stingri regulētus tirgus Eiropā, Amerikas Savienotajās Valstīs un Japānā.
Apraksts
- Izvērtējiet dizaina un ražošanas izmaiņu atbilstību regulatīvajām prasībām un nosakiet to regulatīvo ietekmi.
- Koordinējiet globālos izmaiņu novērtējumus un piedalieties tajos.
- Atbalstiet saistītās produktu un ražošanas dzīves cikla darbības.
- Uzturiet regulatīvo dokumentāciju starptautiskām regulatīvām vajadzībām.
- Palīdziet reģistrēt II un III klases ierīču izmaiņas Eiropā, Amerikas Savienotajās Valstīs, Japānā un citos stingri regulētos tirgos.
- Koordinējiet atbilžu sagatavošanu un iesniegšanu uz sertifikācijas iestāžu un valsts iestāžu norādītajām neatbilstībām.
Prasības
- Augstākā izglītība dabaszinātnēs, farmācijā, farmakoloģijā, medicīnā vai inženierzinātnēs.
- Vismaz divu gadu pieredze medicīnisko ierīču reģistrēšanā un regulatīvo izmaiņu izvērtēšanā Eiropā un citos stingri regulētos tirgos.
- Labas Microsoft Office un Adobe Acrobat lietošanas prasmes.
- Uzticams, komunikabls un uz sadarbību vērsts darba stils.
- Spēja strādāt starpdisciplinārās komandās, kurās darbojas pētniecības un izstrādes, ražošanas, kvalitātes, mārketinga un klīnisko funkciju pārstāvji.
- Spēcīga uzmanība detaļām, labas organizatoriskās un analītiskās spējas.
- Spēja vadīt vairākus vienlaikus notiekošus projektus, tostarp steidzamus darbus ar īsiem izpildes termiņiem.
- Elastība, pielāgojoties mainīgām programmām un termiņiem.
- Nepieciešama brīva angļu valodas prasme.
Priekšrocības
- Darba devējs nodrošina vienlīdzīgas iespējas.
- Pieteikšanās procesā ir pieejami pielāgojumi un atbalsts.
- Darba kultūra ir vērsta uz daudzveidību un iekļaušanu.