Teleflex розробляє та постачає медичні пристрої й рішення у сфері охорони здоров’я для фахівців у таких галузях, як анестезіологія, невідкладна медицина та інтервенційна кардіологія. Компанія поєднує інновації у створенні продуктів із клінічним навчанням і підтримкою клієнтів, допомагаючи медичним командам надавати допомогу та покращувати результати лікування в різних медичних установах.
Молодший спеціаліст із регуляторних питань — 3-річний контракт, робота на місці в Бюлаху, Швейцарія | Teleflex
Підтримка глобальної оцінки відповідності нормативним вимогам, підготовки документації та реєстрації змін для медичних виробів у Teleflex. Ця трирічна контрактна посада з роботою на місці охоплює жорстко регульовані ринки Європи, США та Японії.
Опис
- Оцінювати зміни в конструкції та виробництві на відповідність нормативним вимогам і визначати їхній регуляторний вплив.
- Координувати глобальну оцінку змін і брати в ній участь.
- Підтримувати пов’язані процеси життєвого циклу продукції та виробництва.
- Вести регуляторні записи для міжнародних регуляторних цілей.
- Допомагати реєструвати зміни для виробів класів II і III у Європі, США, Японії та інших жорстко регульованих ринках.
- Координувати підготовку та подання відповідей на зауваження органів сертифікації й національних органів.
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук, фармації, фармакології, медицини або інженерії.
- Щонайменше два роки досвіду реєстрації медичних виробів та оцінювання регуляторних змін у Європі й інших жорстко регульованих ринках.
- Впевнене володіння Microsoft Office та Adobe Acrobat.
- Відповідальний, комунікабельний і орієнтований на співпрацю стиль роботи.
- Здатність працювати в міждисциплінарних командах, що охоплюють НДДКР, виробництво, якість, маркетинг і клінічні функції.
- Уважність до деталей, організованість і сильні аналітичні здібності.
- Здатність вести кілька проєктів одночасно, зокрема термінові завдання зі стислими дедлайнами.
- Гнучкість і здатність адаптуватися до змін у програмах і термінах.
- Обов’язкове вільне володіння англійською мовою.
Переваги
- Рівні можливості працевлаштування.
- Доступні адаптації та підтримка під час подання заявки.
- Культура робочого місця, орієнтована на різноманіття та інклюзивність.