Teleflex mengembangkan dan menyediakan perangkat medis serta solusi layanan kesehatan bagi para profesional di berbagai bidang, termasuk anestesi, kedokteran darurat, dan kardiologi intervensi. Kegiatannya memadukan inovasi produk dengan edukasi klinis dan dukungan pelanggan untuk membantu tim layanan kesehatan memberikan perawatan dan meningkatkan hasil bagi pasien di berbagai lingkungan medis.
Spesialis Urusan Regulasi Madya – Kontrak 3 Tahun, Bekerja di Kantor di Bülach, Swiss | Teleflex
Mendukung penilaian regulasi global, dokumentasi, dan pendaftaran perubahan untuk perangkat medis di Teleflex. Peran kontrak tiga tahun ini bekerja di kantor dan mencakup pasar dengan regulasi ketat, termasuk Eropa, Amerika Serikat, dan Jepang.
Deskripsi
- Mengevaluasi perubahan desain dan manufaktur untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi serta menentukan dampak regulasinya.
- Mengoordinasikan dan berkontribusi pada penilaian perubahan global.
- Mendukung aktivitas terkait siklus hidup produk dan produksi.
- Memelihara catatan regulasi untuk keperluan regulasi internasional.
- Membantu mendaftarkan perubahan untuk perangkat Kelas II dan III di Eropa, Amerika Serikat, Jepang, dan pasar lain dengan regulasi ketat.
- Mengoordinasikan dan menyerahkan tanggapan atas kekurangan yang diangkat oleh badan sertifikasi dan otoritas nasional.
Persyaratan
- Gelar universitas dalam ilmu alam, farmasi, farmakologi, kedokteran, atau teknik.
- Setidaknya dua tahun pengalaman mendaftarkan perangkat medis dan menilai perubahan regulasi di Eropa serta pasar lain dengan regulasi ketat.
- Menguasai Microsoft Office dan Adobe Acrobat.
- Gaya kerja yang dapat diandalkan, komunikatif, dan kolaboratif.
- Mampu bekerja dalam tim multidisipliner yang mencakup fungsi R&D, Produksi, Kualitas, Pemasaran, dan Klinis.
- Perhatian kuat terhadap detail, kemampuan organisasi, dan analitis.
- Mampu mengelola beberapa proyek secara bersamaan, termasuk pekerjaan mendesak dengan tenggat waktu ketat.
- Fleksibel dalam beradaptasi dengan program dan jadwal yang berubah.
- Fasih berbahasa Inggris merupakan persyaratan.
Tunjangan
- Kesempatan kerja yang setara.
- Akomodasi dan dukungan tersedia selama proses lamaran.
- Budaya tempat kerja yang berfokus pada keberagaman dan inklusi.